Иплерон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт

- Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. - Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA при дисфункции левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%).

- Повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата, - концентрация калия в сыворотке крови пациента в начале лечения более 50 ммоль/л, - клинически значимая гиперкалиемия - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA), - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью), - одновременный прием калийсберегающих диуретиков препаратов калия или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например итраконазола. кетоконазола ритонавира нелфинавира кларитромицина телитромицина и нефазодона, - лактазная недостаточность непереносимость лактозы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь независимо от времени приема пищи. Прием пищи не влияет на всасывание эплеренона. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. До начала терапии препаратом Иплерон® в течение первой недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата следует определить концентрацию калия в сыворотке крови пациента. В дальнейшем необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Инфаркт миокарда Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность II функционального класса по классификации NYHA Лечение также следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки далее дозу подбирают индивидуально увеличивая ее до 50 мг один раз в сутки предпочтительно в течении 4 недель с учетом концентрации калия в сыворотке крови. После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови до или более 60 ммоль/л терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день когда концентрация калия в сыворотке крови составит < 50 ммоль/л. Прием препарата в особых группах пациентов Пожилые пациенты Коррекции начальной дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии особенно при наличии сопутствующих заболеваний способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. раздел "Особые указания"). Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкой степенью нарушения функции почек коррекции начальной дозы не требуется. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови и корректировать дозу. У пациентов с умеренной степенью нарушения функции почек (КК 30-60 мл/мин) следует начинать терапию с дозы 25 мг через день с последующей коррекцией дозы в зависимости от концентрации калия в сыворотке крови. Пациенты с сердечной недостаточностью Отсутствует опыт применения эплеренона у пациентов с хронической сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда и КК < 50 мл/мин. Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с КК < 50 мл/мин применение эплеренона в дозе выше 25 мг один раз в сутки не исследовалось (также см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания"). Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными с нарушениями функции печени коррекции начальной дозы не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких пациентов рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови особенно у пожилых пациентов (см. раздел "Особые указания"). У пациентов с тяжелым нарушением функции печени применение препарата Иплерон® противопоказано. Сопутствующая терапия При одновременном применении препаратов оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 например эритромицина саквинавира амиодарона дилтиазема верапамила - лечение можно начать с дозы 25 мг один раз в сутки при этом доза последнего не должна превышать 25 мг один раз в сутки (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Ниже перечислены нежелательные явления, которые могли быть связаны с лечением, а также серьезные нежелательные явления, частота которых сопоставима с частотой нежелательных и серьезных нежелательных явлений в группе плацебо. Нежелательные явления перечислены в соответствии с системно-органным классом и абсолютной частотой их возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <1/10), нечасто (? 1/1000 до <1/100), редко (? 1/10000 <1,000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). Системно-органный класс Частота Нежелательные эффекты Инфекционные и паразитарные Часто Инфекции заболевания Нечасто Пиелонефрит, фарингит Нарушения со стороны крови и Нечасто Эозинофилия лимфатической системы Нарушения со стороны эндокринной Нечасто Гипотиреоз системы Нарушения со стороны обмена веществ Часто Гипонатриемия и питания Нечасто Гипонатриемия, обезвоживание, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия Нарушения психики Нечасто Нарушение сна Нарушение со стороны нервной Часто Головокружение, обморок системы Нечасто Головная боль, гипестезия Нарушения со стороны сердца Часто Инфаркт миокарда, Нечасто Левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия Нарушения со стороны сосудов Часто Выраженное снижение артериального давления Нечасто Артериальный тромбоз конечностей, ортостатическая гипотензия Нарушения со стороны дыхательной Часто Кашель системы, органов грудной клетки и средостения Нарушения со стороны желудочно- Часто Диарея, тошнота, запор кишечного тракта Нечасто Рвота, метеоризм Нарушения со стороны кожи и Часто Кожная сыпь, кожный зуд подкожных тканей Нечасто Гипергидроз Неизвестно Ангионевротический отек Нарушения со стороны скелетно- Часто Мышечные спазмы, боль мышечной и соединительной ткани Нечасто Боль в спине Нарушения со стороны почек и Часто Почечная недостаточность Нарушения со стороны печени и Нечасто Холецистит желчевыводящих путей Нарушения со стороны половых органов Нечасто Гинекомастия и молочной железы Осложнения общего характера и Нечасто Астения, недомогание реакции в месте введения Лабораторные и инструментальные Часто Повышение концентрации данные мочевины в сыворотке крови Нечасто Повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, снижение концентрации рецептора эпидермального фактора роста в сыворотке крови, повышение концентррации глюкозы в сыворотке крови