Внутрь.
Препарат Венлафаксин Органика принимают во время еды, желательно в одно и то же время, не разжевывая и запивая жидкостью.
Депрессия
Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в два приема ежедневно (по одной таблетке 37,5 мг 2 раза в день). В зависимости от переносимости и эффективности, доза может быть постепенно увеличена до 150 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 225 мг/сут. Увеличение дозы на 75 мг/сут могут быть сделаны с интервалом в 2 недели и более, в случае клинической необходимости, в связи с тяжестью симптомов возможно увеличение дозы в более короткие сроки, но не менее 4 дней. Более высокие дозы (до максимальной суточной дозы в 375 мг/сут в 2-3 приема) требуют стационарного наблюдения пациентов. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.
Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов: поддерживающее лечение может продолжаться 6 месяцев и более. Назначаются минимальные эффективные дозы, применявшиеся при лечении депрессивного эпизода.
Нарушение функции почек: при лёгкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл/мин/1,73 м2) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной почечной недостаточности (СКФ 10-30 мл/мин/1,73 м2) дозу следует снизить на 25-50%. В связи с удлинением периода полувыведения венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ), таким пациентам следует принимать всю дозу один раз в день. Не рекомендуется применять препарат Венлафаксин Органика при тяжелой почечной недостаточности (СКФ менее 10 мл/мин/1,73 м2), поскольку достоверные данные о такой терапии отсутствуют. При гемодиализе суточная доза должна быть снижена на 50%, принимать препарат Венлафаксин Органика следует после окончания сеанса гемодиализа.
Нарушение функции печени: при легкой степени печеночной недостаточности (протромбиновое время (ПВ) менее 14 сек) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной степени печёночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) суточная доза должна быть снижена на 50% или более. Не рекомендуется применять препарат Венлафаксин Органика при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку достоверные данные о такой терапии отсутствуют.
Пожилые пациенты: пожилой возраст пациента при отсутствии каких-либо острых и хронических заболеваний не требует изменения дозы, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении пожилых пациентов требуется осторожность. Пожилым пациентам следует применять наименьшую эффективную дозу. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Отмена препарата
Как и при лечении другими антидепрессантами, резкая отмена приема (особенно высоких доз) венлафаксина может вызвать симптомы отмены (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). Поэтому перед полной отменой препарата рекомендуется постепенное снижение дозы. Если высокие дозы применялись более 6 недель, рекомендуется снижать дозы в течение не менее 2 недель. Длительность периода, необходимого для постепенной отмены препарата, зависит от величины дозы, продолжительности терапии и индивидуальной чувствительности пациента.
Прекращение приёма препарата Венлафаксин следует проводить постепенно, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. При курсе лечения в течение 6 недель и более период постепенной отмены препарата должен быть не менее 2 недель и зависит от дозы, длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента.
Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от принимаемой дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимости отмены терапии.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуема Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до<1/100), редко (≥1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - тромбоцитопения,
очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
нечасто - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ),
очень редко - повышение концентрации пролактина в плазме крови.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто - снижение аппетита,
нечасто - гипонатриемия.
Нарушения психики:
очень часто - бессонница, возбуждение,
часто - спутанное состояние сознания, необычные сновидения, тревога,
нечасто - апатия, галлюцинации, бруксизм (непроизвольное скрежетание зубами),
редко - мания, гипомания,
очень редко - бред.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - головная боль, головокружение, сонливость,
часто - повышение мышечного тонуса, парестезия, тремор,
нечасто - обморок, миоклонус, нарушение вкусовых ощущений,
редко - атаксия, нарушения речи, в том числе дизартрия, проявления, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), судорожные припадки, серотониновый синдром,
очень редко - экстрапирамидные расстройства, в том числе дискинезия, дистония, поздняя дискинезия, психомоторное возбуждение/акатизия.
Нарушения со стороны органа зрения:
часто - нарушение аккомодации, мидриаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
часто - учащенное сердцебиение,
нечасто - тахикардия,
очень редко - полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов ("приливы" крови),
нечасто - ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор,
редко - желудочно-кишечное кровотечение,
очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: обратимое повышение активности "печеночных" ферментов в плазме крови,
редко - гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - повышенное потоотделение, кожная сыпь, кожный зуд,
нечасто - кровоизлияния в кожу (экхимозы), реакции фоточувствительности, ангионевротический отек, макулопапулезные высыпания, крапивница,
редко - алопеция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - артралгия, миалгия,
нечасто - мышечный спазм,
редко - рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез:
часто - нарушение эякуляции, эрекции, аноргазмия,
нечасто - нарушение менструального цикла, меноррагия, снижение либидо,
редко - галакторея,
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - слабость, утомляемость, боль в животе, повышение температуры, озноб,
нечасто - кровоизлияния в слизистые оболочки.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто - снижение массы тела, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови,
нечасто - нарушение лабораторных проб функции печени,
редко - удлинение времени кровотечения.
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния:
частота неизвестна - послеродовое кровотечение*.
* - данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (см. разделы "Беременность и период лактации", "Особые указания").
У детей наблюдались следующие побочные эффекты: боль в животе, боль в груди, тахикардия, отказ от пищи, снижение массы тела, запор, тошнота, экхимозы, носовое кровотечение, мидриаз, миалгия, головокружение, эмоциональная лабильность, тремор, враждебность и суицидальные мысли.
Синдром "отмены"
После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, парестезии, повышенное потоотделение. Эти симптомы синдром "отмены" обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз. Длительность периода, необходимого для снижения дозы препарата Венлафаксин Органика, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.
