Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Мебеверина гидрохлорид 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг.Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг.
Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции. Метаболизм и выведение: Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи.
Показания
У взрослых:— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием)— кишечная колика (в составе комплексной терапии)— желчная колика (в составе комплексной терапии)— синдром раздраженной толстой кишки.У детей в возрасте старше 12 лет:— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно. В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.
Передозировка
Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС. Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
