Вирус инфлюэнцы, называемый вирусом гриппа, - это однонитевой отрицательно заряженный РНК-вирус, вызывающий респираторные инфекции у людей и животных, принадлежащий к семейству ортомиксовирусов (Orthomyxoviridae). В зависимости от объектов, инфицированных вирусом гриппа, его можно разделить на вирус гриппа человека и вирус гриппа животных. Вирусы гриппа, связанные с инфекцией человека, делятся на три типа в соответствии с антигенностью нуклеопротеина: Вирус гриппа А, Вирус гриппа В, Вирус гриппа С. Вирусы гриппа имеют сферическую или нитевидную форму с диаметром от 80 до 120 нм. Эти три вируса имеют сходные биохимические и биологические характеристики. Коронавирус, как большое семейство вирусов, представляет собой одноцепочечный РНК-вирус с оболочкой.
Известно, что этот вирус вызывает такие серьезные заболевания, как простуда, ближневосточный респираторный синдром (MERS) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS). Основным белком 2019-nCoV является N-белок (нуклеокапсид), который представляет собой белковый компонент, расположенный внутри вируса. Он относительно консервативен среди B-коронавирусов и часто используется в качестве инструмента для диагностики коронавирусов. ACE2, являясь ключевым рецептором для проникновения 2019-nCoV в клетки, имеет большое значение для исследования механизма вирусной инфекции.
Принцип измерения
В данной карте реагентов используется специфическая реакция антитело- антиген и технология иммуноанализа. Тест-карта содержит моноклональное антитело к вирусу гриппа А, моноклональное антитело к вирусу гриппа В, моноклональное антитело к белку 2019-nCoV N, предварительно нанесенное коллоидным золотом на связующую подушку, и соответствующее моноклональное антитело к вирусу гриппа А, моноклональное антитело к вирусу гриппа В, моноклональное антитело к белку 2019-nCoV N, зафиксированное в тестовой зоне
{T), и соответствующее антитело в зоне контроля качества (C).
Во время теста антиген вируса гриппа А в образце объединяется с антителом вируса гриппа А, помеченным коллоидным золотом, предварительно нанесенным на площадку для связывания, антиген вируса гриппа В в образце объединяется с антителом вируса гриппа В, помеченным коллоидным золотом, предварительно нанесенным на площадку для связывания, антиген 2019-nCoV в образце объединяется с моноклональным антителом белка N, помеченным коллоидным золотом, предварительно нанесенным на площадку для связывания, комбинация движется вверх под действием капиллярного эффекта, а затем объединяется и захватывается моноклональным антителом к белку 2019-nCov N, моноклональным антителом к вирусу гриппа А, моноклональным антителом к вирусу гриппа В, зафиксированным в тестовой зоне (Т-зоне), чем выше содержание антигена 2019- nCoV/антигена вируса гриппа А/антигена вируса гриппа В в образце, тем больше комбинация будет захвачена и тем насыщеннее будет цвет тестовой зоны (Т- зоны). Если в образце нет 2019-nCoV / вируса гриппа А/вируса гриппа В или содержание вируса ниже предела обнаружения, цвет тестовой области (Т-зоны) остается неизменным.
Независимо от наличия вируса в образце, в зоне контроля качества (зона С) появится пурпурно- красная полоса. Полоса в зоне контроля качества (С) является критерием, позволяющим судить о достаточном количестве образцов и нормальности процесса хроматографии.
Продукт включает тест-карту, инструкцию по применению, тампоны, раствор для обработки образца и пробирку для обработки образца. Карта реагентов на каждого пациента включает одну часть антигена вируса 2019-nCoV, одну часть антигена вируса гриппа А, одну часть тест-полоски на антиген вируса гриппа В и влагопоглотитель (одна упаковка).
Информация об одноразовых стерильных тампонах:
Назальные мазки или носоглоточные мазки могут быть предоставлены в соответствии с требованиями клиентов.
Тест-карта состоит из тест-полоски на антиген 2019-nCoV, тест-полоски на антиген вируса гриппа А, тест-полоски на антиген вируса гриппа В и гидрофобной жесткой карты для фиксации, из которых: Тест-полоска на антиген 2019-nCoV состоит из прокладки, помеченной золотом (моноклональное антитело к белку 2019-nCoV N, помеченное коллоидным золотом), прокладки для образца, нитроцеллюлозной мембраны (Т-покрытие моноклональным антителом к белку 207 9-ncov N, С- покрытие козьим антимышиным антителом) и абсорбирующей бумаги.
Тест-полоска для определения антигена вируса гриппа А состоит из прокладки, помеченной золотом (моноклональное антитело к вирусу гриппа А, помеченное коллоидным золотом), прокладки для образца, нитроцеллюлозной мембраны (покрытой моноклональным антителом к вирусу гриппа А, покрытой козьим антимышиным антителом) и абсорбирующей бумаги.
Тест-полоска для определения антигена вируса гриппа В состоит из прокладки с золотой маркировкой (моноклональное антитело к вирусу гриппа В, маркированное коллоидным золотом), прокладки для образца, нитроцеллюлозной мембраны (покрытой моноклональным антителом к вирусу гриппа В, покрытым козьим антимышиным антителом) и абсорбирующей бумаги.
1 .Тест подходит для использования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами и для самотестирования в домашних условиях.
1. Не замораживайте и не используйте после истечения срока годности (срок
годности указан на упаковке).
2. Избегайте чрезмерной температуры и влажности в экспериментальной среде. Температура реакции должна составлять 15-30 °С, а влажность должна быть ниже 70%.
3. Пакет упаковки содержит влагопоглотитель, и его не следует принимать перорально.
4. Рекомендуется проводить испытания в хорошо освещенном помещении.
5. Не следует брать все компоненты в коробке. При попадании раствора для обработки проб на кожу или в глаза, промойте/прополощите большим количеством воды. При плохом самочувствии необходимо обратиться в больницу для оказания своевременного лечения.
6. Примите меры безопасности во время работы.
7. Не используйте тест-карту с нарушенной упаковкой, нечеткими отметками, а также с истекшим сроком годности.
8. Утилизируйте использованные образцы, тест-карты и другие отходы в соответствии с местными законами и правилами.
9. Тест-карта должна быть использована в течение 1 часа после извлечения из упаковки из алюминиевой фольги.
11 .Образцы следует отбирать в соответствии с требованиями инструкции. Неадекватный или ненадлежащий отбор проб может привести к ошибочным результатам, и может потребоваться повторное тестирование с новым тестом. Процедуры работы, указанные в инструкции, должны быть внимательно прочитаны и строго выполняться заранее, до начала испытания.
10. Капните в лунку для образца предписанное количество разбавителя в соответствии с требованиями.
11. Во время испытания тест-карта должна лежать на горизонтальном столе, не сдвигаясь с места.
12. Не смешивайте реактивы из разных партий или реактивы для других продуктов.
1 .Набор для тестирования должен храниться в сухом и темном месте при температуре 4-30°C в течение 18 месяцев.
2. Срок действия тест-карты составляет 1 час после вскрытия внутренней упаковки, при этом рекомендуется, чтобы температура хранения составляла 4 - 30 'C, а влажность не превышала 70%.
3. Раствор для обработки образца на 1 человека должен быть использован сразу после вскрытия. Образцы других спецификаций должны быть запечатаны и плотно закрыты сразу после использования и использованы в течение 30 дней после открытия.
Дата изготовления и срок годности указаны на этикетке упаковки.
