Клензит-с микросферы Гель ддя наружного применения 30 г

1 г геля содержит:

Действующие вещества:

Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер («GANZPEARL GMP 0820») 9,0 мг.

Клиндамицина фосфат 11,89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 1,0 мг, вода очищенная до 1 г.

Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата «Клензит-С микросферы» являются адапален и клиндамицин.

Фармакодинамика

Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими ?-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.

Клиндамицина фосфат - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- «Клензит-С микросферы» не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет

(данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью

Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Наружно. Перед применением геля «Клензит-С микросферы» необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Со стороны органов чувств: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век;

со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота);

со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи;

прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой;

В редких случаях возможно развитие колита.

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мылa и моющие средства; мылa и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и др.).

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).

Проявляет антагонизм с эритромицином. Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны.

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции - покраснение, шелушение.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата должно быть прекращено. Препарат не применяется при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.

Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.