Телмиста AM Таблетки 10 мг + 80 мг 28 шт

Артериальная гипертензия (пациентам которым показана комбинированная терапия).

- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата - Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина - Беременность - Период грудного вскармливания - Обструктивные заболевания желчевыводящих путей - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) - Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том числе и высокая степень аортального стеноза) - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда - Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) - Шок (включая кардиогенный шок) - Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/173 м2) - Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи. - Препарат Телсартан® АМ может назначаться пациентам получающим те же дозы амлодипина и телмисартана в виде отдельных таблеток для удобства терапии и увеличения приверженности лечению. - Препарат Телсартан® АМ может назначаться пациентам у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты принимающие амлодипин в дозе 10 мг у которых отмечаются нежелательные реакции ограничивающие прием препарата например периферические отеки могут перейти на прием комбинированного препарата в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки что позволит уменьшить дозу амлодипина но не снизит общее антигипертензивное действие. - Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Телсартан® АМ в том случае когда предполагается что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Телсартан® АМ - 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты у которых необходимо более значительное снижение АД могут начинать прием препарата Телсартан® AM в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Если по крайней мере через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80 мг + 10 мг 1 раз в сутки. Препарат Телсартан® АМ может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами. Нарушения функции почек Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов находящихся на гемодиализе ограничен. Таким пациентам рекомендована более низкая начальная доза телмисартана - 20 мг в сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской. Нарушения функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телсартан® AM должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки. Пожилые пациенты Режим дозирования не требует изменений. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене После первой дозы телмисартана антигипертензивное действие постепенно развивается в течение первых 3 ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены".

Наиболее распространенные НР включают головокружение и периферические отеки. Серьезный обморок может возникнуть в редких случаях (менее 1 случая на 1000 пациентов). НР, зарегистрированные на основании опыта применения амлодипина и телмисартана, применяемых в качестве монотерапии, и при их одновременном применении, представлены в соответствии с классификацией НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). НР распределены по органам и системам в соответствии с классификацией MedDRA. Нежелательная реакция:Амлодипин + телмисартан Системно-органный класс Инфекционные и паразитарные заболевания ЦиститРедко Нарушения со стороны психики ДепрессияРедко БеспокойствоРедко БессонницаРедко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто СонливостьНечасто МигреньНечасто Головная больНечасто ПарестезияНечасто ОбморокРедко Периферическая нейропатияРедко ГипестезияРедко ДисгевзияРедко ТреморРедко Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения ВертигоНечасто Нарушения со стороны сердца БрадикардияНечасто Ощущение сердцебиенияНечасто Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензияНечасто Ортостатическая гипотензияНечасто Ощущение «приливов»Нечасто Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения ОдышкаРедко КашельНечасто Интерстициальное заболевание легких Очень редко Нарушения со стороны пищеварительной системы Боль в животеНечасто Диарея Нечасто Тошнота Нечасто РвотаРедко Гипертрофия десенРедко Сухость слизистой оболочки полости ртаРедко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Экзема Редко ЭритемаРедко Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани АртралгияНечасто Спазмы мышц (судороги икроножных мышц)Нечасто МиалгияНечасто Боль в нижних конечностяхРедко Боль в спинеРедко Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей НиктурияРедко Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункцияНечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Периферические отекиЧасто АстенияНечасто Боль в грудной клеткеНечасто УсталостьНечасто ОтекиНечасто Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме кровиРедко Нежелательная реакцияАмлодипин Системно-органный класс Нарушения со стороны крови и лимфатической системы ЛейкопенияОчень редко ТромбоцитопенияОчень редко Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительностьОчень редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания ГипергликемияОчень редко Нарушения со стороны психики Лабильность настроенияНечасто Спутанность сознанияРедко Нарушения со стороны нервной системы Экстрапирамидный синдромОчень редко Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зренияНечасто Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушахНечасто Нарушения со стороны сердца Инфаркт миокардаОчень редко Нарушения ритма сердцаОчень редко Желудочковая тахикардияОчень редко Фибрилляция предсердийОчень редко Нарушения со стороны сосудов ВаскулитОчень редко Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения ОдышкаНечасто РинитНечасто Нарушения со стороны пищеварительной системы Изменение ритма дефекацииНечасто ПанкреатитОчень редко Гастрит Очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей ГепатитОчень редко ЖелтухаОчень редко Повышение активности «печеночных» трансаминаз (главным образом, отражающих холестаз)Очень редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей ГипергидрозНечасто АлопецияНечасто ПурпураНечасто Изменение цвета кожиНечасто Ангионевротический отекОчень редко КрапивницаОчень редко Реакции фотосенсибилизацииОчень редко Мультиформная эритемаОчень редко Синдром Стивенса-ДжонсонаОчень редко Эксфолиативный дерматитОчень редко Токсический эпидермальный некролизЧастота неизвестна Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение мочеиспусканияНечасто Поллакиурия (учащенное мочеиспускание)Нечасто Нарушения со стороны половых органов и молочной железы ГинекомастияНечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения БольНечасто НедомоганиеРедко Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы телаНечасто Снижение массы телаНечасто Нежелательная реакцияТелмисартан Системно-органный класс Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)Нечасто Инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синуситНечасто Сепсис, в том числе с летальным исходомРедко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы АнемияНечасто ЭозинофилияРедко ТромбоцитопенияРедко Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительностьРедко Анафилактическая реакцияРедко Нарушения со стороны обмена веществ и питания ГиперкалиемияНечасто Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).Редко Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зренияРедко Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения ОдышкаНечасто Нарушения со стороны пищеварительной системы МетеоризмНечасто Дискомфорт в области желудкаРедко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения функции печениРедко Патология печениРедко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей ГипергидрозНечасто Ангионевротический отек (с летальным исходом)Редко Лекарственная сыпьРедко Токсическая сыпьРедко Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)Редко Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, включая ОПННечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Гриппоподобный синдромРедко Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации креатинина в плазме кровиНечасто Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме кровиРедко Снижение гемоглобинаРедко Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов НР, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или в пострегистрационном периоде. Дополнительная информация о комбинации компонентов Периферические отеки - дозозависимая НР на применение амлодипина - наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.