Симвастатин Таблетки покрытые оболочкой 40 мг 30 шт

Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском ИБС У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее) например у пациентов с сахарным диабетом у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе у пациентов с заболеваниями периферических сосудов или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС симвастатин показан для: - снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС, - уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений: нефатальный инфаркт миокарда коронарная смерть инсульт процедуры реваскуляризации. - уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации. - уменьшение риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). - снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии. Гиперлипидемия - как дополнение к диете когда применение только диеты и других немедикаментозных методов лечения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIa типа по классификации Фредриксона) или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) недостаточно для: снижения повышенной концентрации общего холестерина (ОХС) холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) триглицеридов (ТГ) аполипопротеина В (апо В). повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП). Снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП. - гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона). - дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС ХС ЛПНП и апо В. - первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона). Применение у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: Применение симвастатина одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС ХС ЛПНП ТГ апо В у юношей 10-17 лет и у девушек 10-17 лет не менее чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе, - заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности "печеночных" ферментов в плазме крови неясной этиологии, - возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (см. раздел "Показания к применению"). - беременность период грудного вскармливания, - одновременное применение с "мощными" ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол кетоконазол позаконазол вориконазол ингибиторами ВИЧ-протеазы боцепревир телапревир эритромицин кларитромицин телитромицин и нефазодон и препаратами содержащими кобицистат), - одновременное применение симвастатина в дозах более 40 мг с ломитапидом у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией, - одновременное применение с гемфиброзилом циклоспорином или даназолом, - непереносимость лактозы дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Повышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе, - заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности "печеночных" ферментов в плазме крови неясной этиологии, - возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (см. раздел "Показания к применению"). - беременность период грудного вскармливания, - одновременное применение с "мощными" ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол кетоконазол позаконазол вориконазол ингибиторами ВИЧ-протеазы боцепревир телапревир эритромицин кларитромицин телитромицин и нефазодон и препаратами содержащими кобицистат), - одновременное применение симвастатина в дозах более 40 мг с ломитапидом у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией, - одновременное применение с гемфиброзилом циклоспорином или даназолом, - непереносимость лактозы дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

До начала лечения препаратом Симвастатин пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Рекомендуемые дозы симвастатина от 5 до 80 мг в сутки. Препарат следует принимать один раз в сутки вечером. Дозу симвастатина 80 мг следует принимать в три приема (20 мг утром 20 мг днем и 40 мг вечером). При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами не менее чем в 4 недели максимум до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь целевых уровней липидов а предполагаемая польза терапии превышает возможный риск (см. раздел "Особые указания" Миопатия/Рабдомиолиз). Пациенты с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ИБС Стандартная начальная доза препарата Симвастатин для пациентов с высоким риском развития ИБС в сочетании с гиперлипидемией или без нее (при наличии сахарного диабета перенесенного инсульта или других цереброваскулярных заболеваний в анамнезе заболеваний периферических сосудов) а также для пациентов с ИБС составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером. Медикаментозная терапия должна быть назначена одновременно с диетой и лечебной физкультурой. Пациенты с гиперлипидемией не имеющие вышеперечисленных факторов риска Стандартная начальная доза симвастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки вечером. Для пациентов которым необходимо значительное (более 45%) снижение концентрации ХС ЛПНП начальная доза может составлять 40 мг 1 раз в сутки вечером. Для пациентов с легкой или умеренной гиперхолестеринемией начальная доза симвастатина составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости подбор доз следует проводить в соответствии с вышеуказанной схемой (см. "Способ применения и дозы"). Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Препарат Симвастатин рекомендован в дозе 40 мг в сутки принимаемой однократно вечером. Дозу 80 мг рекомендуется назначать только в случае если предполагаемая польза терапии превышает возможный риск (см. "Особые указания" Миопатия/Рабдомиолиз). У таких пациентов симвастатин применяют в комбинации с другими методами гиполипидемического лечения (например ЛПНП-аферез) или без подобного лечения если оно недоступно. Для пациентов принимающих ломитапид одновременно с препаратом Симвастатин суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 40 мг (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания" Миопатия/Рабдомиолиз). Сопутствующая терапия Препарат Симвастатин может назначаться как в монотерапии так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. У пациентов принимающих симвастатин одновременно с фибратами кроме гемфиброзила (см. "Противопоказания") или фенофибрата максимальная рекомендуемая доза симвастатина составляет 10 мг в сутки. Для пациентов принимающих амиодарон верапамил дилтиазем ранолазин препараты содержащие элбасвир или гразопревир или амлодипин одновременно с симвастатином суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания" Миопатия/Рабдомиолиз). Для пациентов принимающих дронедарон одновременно с симвастатином максимальная суточная доза симвастатина не должна превышать 10 мг. При почечной недостаточности Поскольку препарат Симвастатин выводится почками в небольшом количестве нет необходимости в изменении доз у пациентов с умеренным нарушением функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) следует тщательно взвесить целесообразность назначения симвастатина в дозах превышающих 10 мг в сутки. Если такие дозировки считаются необходимыми следует назначать их с осторожностью (см. "С осторожностью"). Применение у детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки вечером. Рекомендуемый режим дозирования составляет 10-40 мг в сутки максимальная рекомендуемая доза препарата Симвастатин составляет 40 мг в сутки. Подбор доз проводится индивидуально в соответствии с целями терапии.

Частота развития побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 но < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 но < 1/100) редко (≥ 1/10000 но < 1/1000) очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения частота не установлена (невозможно оценить на основании доступных данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:редко - кожная сыпь кожный зуд алопеция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсия тошнота рвота диарея панкреатит гепатит/желтуха очень редко - фатальная и нефатальная печеночная недостаточность. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение периферическая нейропатия парестезия, очень редко - бессонница, частота не установлена - депрессия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - миалгия судороги мышц рабдомиолиз, частота не установлена - тендинопатии возможно с разрывом сухожилий. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: частота не установлена - интерстициальное поражение легких. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота не установлена - эректильная дисфункция. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - развивался синдром гиперчувствительности который проявлялся ангионевротическим отеком волчаночноподобным синдромом ревматической полимиалгией дерматомиозитом васкулитом тромбоцитопенией эозинофилией увеличением скорости оседания эритроцитов (СОЭ) артритом артралгиями крапивницей фоточувствительностью лихорадкой "приливами" крови к коже лица одышкой и общей слабостью. Были получены очень редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (аутоиммунной миопатии) обусловленной приемом статинов которая характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышенной активностью креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови которые сохраняются несмотря на отмену лечения статином. При биопсии мышц наблюдается некротизирующая миопатия без значительного воспаления. Улучшение наблюдается при терапии иммунодепрессантами. Также были получены редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях (например различные нарушения памяти - забывчивость снижение памяти амнезия спутанность сознания) связанные с применением статинов. Данные когнитивные нарушения были зарегистрированы при приеме всех статинов. Сообщения в целом были классифицированы как несерьезные с различной длительностью до появления симптомов (от 1 суток до нескольких лет) и временем их разрешения (медиана 3 недели). Симптомы были обратимыми и проходили после отмены терапии статином. Следующие нежелательные явления сообщались при применении некоторых статинов: нарушения сна включая кошмарные сновидения сексуальная дисфункция гинекомастии. Лабораторные показатели Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения активности "печеночных" трансаминаз. Также сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Имеются сведения о случаях повышения активности КФК. Сообщалось о повышении гликозилированного гемоглобина (HbAlc) и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак при приеме статинов включая симвастатин. Дети и подростки (10-17 лет) В клиническом исследовании с участием пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией профиль безопасности и переносимости лечения в группе принимавшей симвастатин был сопоставим с профилем безопасности и переносимости лечения в группе принимавшей плацебо (см. "Особые указания" применение у детей и подростков в возрасте 10-17 лет).