У взрослых (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
для лечения генерализованных эпилептических приступов:
- клонические,
- тонические,
- тонико-клонические,
- абсансы, миоклонические,
- атонические,
- синдром Леннокса-Гасто;
для лечения парциальных эпилептических приступов:
- парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
У грудных детей (начиная с 6 месяца жизни) и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
для лечения генерализованных эпилептических приступов:
- клонические,
- тонические,
- тонико-клонические,
- абсансы, миоклонические,
- атонические,
- синдром Леннокса-Гасто;
для лечения парциальных эпилептических приступов:
- парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.
- острый гепатит;
-
- хронический гепатит;
-
- случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;
-
- тяжелые нарушения функции печени;
-
- тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
-
- порфирия;
-
- геморрагический диатез, тромбоцитопения;
-
- комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя;
-
- детский возраст до 6 месяцев;
-
- повышенная чувствительность к вальпроату или какому-либо из компонентов препарата.
Данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, при беременности, врожденных ферментопатиях, при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), при почечной недостаточности, гипопротеинемии.
Депакин Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием. Препарат назначают внутрь. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Начальная суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Возможно увеличение дозы препарата при тщательном контроле за состоянием больного, если эпилепсия не поддается контролю при использовании среднесуточных доз.
Средняя суточная доза
- для взрослых - 20 мг/кг;
- для подростков - 25 мг/кг;
- для детей, в т. ч. грудных (начиная с 6 месяца жизни) - 30 мг/кг.
|
Возраст пациентов
|
Масса тела
|
Средняя суточная доза*
|
|
Грудные дети в возрасте от 6 до 12 мес
|
Около 7.5-10 кг
|
200-300 мг
|
|
Дети от 1 до 3 лет
|
Около 10-15 кг
|
300-450
|
|
Дети от 3 до 6 лет
|
Около 15-25 кг
|
450-750 мг
|
|
Дети от 7 до 14 лет
|
Около 25-40 кг
|
750-1200 мг
|
|
Подростки от 14 лет
|
Около 40-60 кг 1000-1500 мг
|
1000-1500 мг
|
|
Взрослые
|
От 60 кг и выше
|
1200-2100 мг
|
* доза в мг в пересчете на вальпроат натрия
У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием. Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа.
Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л). При переходе с Депакина в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии. Для пациентов, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата. Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели. При необходимости комбинации препарата Депакин Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.
Правила применения препарата
Депакин Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев.
Депакин Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (в т.ч. йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре и т.д.). Если Депакин Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, т.к. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее не следует сохранять для последующего приема. Препарат Депакин Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, кофе, чай и т.д.). Препарат Депакин Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, т.к. гранулы могут забить отверстие соски.
Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.
