Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) лёгкого или среднетяжёлого течения у взрослых, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжёлого течения (см. "Особые указания") и не требующих дополнительной оксигенотерапии.
Лекарственный препарат Эсперавир принимается внутрь независимо от приёма пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком, не вскрывая, не измельчая и не разжёвывая их, запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).
Применение препарата Эсперавир возможно только под наблюдением врача.
Режим дозирования
Для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2, у взрослых рекомендуется следующий режим дозирования:
- по 4 капсулы 200 мг или 2 капсулы 400 мг перорально 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Разовая доза составляет 800 мг. Суточная доза составляет 1600 мг. Продолжительность курса лечения - 5 суток.
Лечение лекарственным препаратом Эсперавир должно быть начато как можно раньше после постановки диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и/или в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания.
В случае пропуска очередной дозы препарата, если опоздание в приёме составило менее 10 часов от назначенного времени приёма, то пропущенную дозу следует принять как можно скорее, и возобновить обычный режим дозирования, если опоздание в приёме составило более 10 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, и следующая доза принимается в обычное время. Пациент не должен принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Коррекция дозы препарата Эсперавир не требуется в зависимости от возраста.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы препарата Эсперавир не требуется для пациентов с почечной недостаточностью.
Печёночная недостаточность
Коррекция дозы препарата Эсперавир не требуется для пациентов с печёночной недостаточностью.
Дети
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата Эсперавир у детей до 18 лет.
Краткое описание профиля безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными во время лечения молнупиравиром в дозе 800 мг каждые 12 часов в течение 5 дней и в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, были диарея (3%), тошнота (2%), головокружение (1%) и головная боль (1%), которые имели легкую или среднюю степень тяжести.
Сводная таблица по нежелательным реакциям
Нежелательные реакции ниже указаны по классам органов и систем и частоте развития. Частоты определялись следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но<1/10), нечасто (≥1/1 000, но<1/100), редко (≥1/10000, но<1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Таблица 2: Сводная таблица по нежелательным реакциям
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны нервной системы |
| | головокружение | | | | |
| | головная боль | | | | |
| Желудочно-кишечные нарушения |
| | диарея | рвота | | | |
| | тошнота | | | | |
| Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей |
| | | сыпь | | | |
| | | крапивница | | | |
В рандомизированном клиническом исследовании эффективности и безопасности лекарственного препарата Эсперавир был показан его благоприятный профиль безопасности. Частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными во время лечения препаратом Эсперавир в дозе 800 мг каждые 12 часов и в течение 23 дней после приема последней дозы препарата, были диарея (5,8%), тошнота (3,3%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (4,2%), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (4,2%) и головная боль (1,7%). Так же регистрировались частая дефекация, абдоминальный дискомфорт, дисгевзия (нечасто), боль в верхних отделах живота, астения (очень редко). Выявленные нежелательные реакции носили транзиторный характер и не требовали отмены лекарственного препарата.
