Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение). Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Повышенная чувствительность к теразозину другим хиназолинам а также любому из компонентов препарата другим альфа-адреноблокирующим средствам, артериальная гипотензия, склонность к ортостатическим нарушениям регуляции в том числе в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) в том числе силденафилом тадалафилом и варденафилом, сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей, хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре, снижение скорости оттока мочи, анурия, беременность и период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки Теразозина принимают целиком не разжевывая запивая стаканом воды независимо от приема пищи. Пациентов информируют о возможности развития ортостатической гипотензии и необходимости принимать препарат Теразозин на ночь перед сном в положении "сидя" или "лежа" после чего находиться в постели в течение 6- 8 ч.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Дозу Теразозина следует подбирать на основании индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию.
Начальная доза
Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки перед сном в течение первой недели (рекомендуется принимать теразозин в другой лекарственной форме: таблетки по 1 мг). Начальная доза не должна превышать 1 мг в связи с повышенным риском ортостатической гипотензии. При приеме первой дозы необходимо тщательно контролировать артериальное давление.
Последующие дозы
Доза может быть увеличена через 1-2 недели до 2 мг 1 раз в сутки. В этой дозе препарат Теразозин продолжают принимать в течение 14 дней после чего переходят на прием по 5 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. После четырех недель от начала приема оценивают эффективность проводимой терапии. При недостаточном клиническом эффекте дозу препарата Теразозин увеличивают до 10 мг в сутки (2 таблетки по 5 мг 1 раз в сутки). Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза - 5- 10 мг в сутки. Если применение препарата Теразозин прерывается на несколько дней или более терапию возобновляют с начальной дозы.
Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии)
Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) препарата Теразозин должны подбираться индивидуально для каждого пациента в соответствии с реакцией снижения артериального давления.
Начальная доза
Начальная доза не должна превышать 1 мг (рекомендуется принимать теразозин в другой лекарственной форме: таблетки по 1 мг) в сутки в связи с повышенным риском ортостатической гипотензии. При приеме первой дозы необходимо тщательно контролировать артериальное давление. Артериальное давление следует контролировать перед следующим приемом препарата чтобы убедиться в поддержании надлежащего уровня артериального давления. Также рекомендуется измерять артериальное давление через 2 или 3 часа после приема препарата для того чтобы убедиться что снижение артериального давления стабильно.
Если действие препарата Теразозин через 24 часа значительно уменьшается можно попытаться увеличить дозу или применение препарата до 2 раз в сутки. В последнем случае следует выяснить наблюдаются ли такие побочные реакции как головокружение ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2-3 часа после приема препарата.
Последующие дозы
Дозу увеличивают постепенно удваивая дозу с интервалом не менее 1 недели до достижения желаемого уровня снижения артериального давления.
Обычно поддерживающая доза препарата колеблется от 2 до 10 мг (2 таблетки с дозировкой 5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг. При необходимости прекращения терапии на несколько дней и более возобновление приема следует вновь начинать с начальной дозы (1 мг/сут) с дальнейшим постепенным ее увеличением.
При применении препарата Теразозин в дополнение к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы препарата Теразозин или даже его отмена и повторное титрование дозы под контролем врача.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется но препарат следует назначать с осторожностью.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется но необходим регулярный контроль состояния пациента.
У пациентов с нарушением функции печени следует подбирать суточную дозу с особой осторожностью. Нет достаточного опыта применения препарата Теразозин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение артериального давления в течение 1-15 ч которое может привести к ортостатическому головокружению в .тяжелых случаях - к обмороку как и на фоне приема других блокаторов альфа 1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений до 120-160 ударов в минуту. Наиболее характерны синкопальные эпизоды которые возникали в период 30-90 мин после приема первой дозы а также прослеживалась связь с быстрым увеличением дозы или применением другой гипотензивной терапии.
Частота побочных эффектов приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %) часто (более I % и менее 10 %) нечасто (более 01 % и менее 1 %) редко (более 001 % и менее 01%) очень редко (менее 001%) включая отдельные сообщения частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - обморок (особенно при быстрой смене положения тела из положения "лежа" в положение "стоя" или в положение "сидя" - постуральная гипотензия) ощущение сердцебиения тахикардия боль в груди периферические отеки, очень редко - фибрилляция предсердий (однако причинно- следственная связь с приемом препарата не была установлена), частота неизвестна - нарушение ритма сердца вазодилатация ортостатическая гипотензия коллапс.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение слабость головная боль астения повышенная раздражительность сонливость парестезии, нечасто - депрессия синкопальные состояния, частота неизвестна - тревожность бессонница.
Со стороны дыхательной системы органов грудной кпетки и средостения: очень часто - заложенность носа ринит синусит, часто - одышка, частота неизвестна - кашель носовые кровотечения.
Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота запор диарея рвота, частота неизвестна - боль в области живота диспепсия сухость слизистой оболочки полости рта метеоризм.
Со стороны органа зрения: очень часто - нарушение зрения амблиопия, часто - снижение остроты зрения нарушение цветового восприятия, частота неизвестна - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: часто - вертиго, частота неизвестна - шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в конечностях боль в спине, частота неизвестна - артралгия артрит артропатия боль в области шеи боль в области плеч миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция, нечасто снижение либидо, очень редко - приапизм, частота неизвестна - импотенция.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции
ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь зуд, нечасто - крапивница, частота неизвестна - гипергидроз.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - обострение течения подагры.
Со сторонымочевыделительной системы: часто - инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), частота неизвестна - учащение позывов к мочеиспусканию.
Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость отек слизистых, нечасто - увеличение массы тела, частота неизвестна - отек лица гипертермия.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - небольшое но статистически значимое снижение гематокрита гемоглобина лейкоцитов гипопротеинемия гипоальбуминемия что может свидетельствовать о гемодилюции. Лечение теразозином в течение 24 месяцев не оказывает существенного влияния на концентрацию общего или свободного простат-специфического антигена (ПСА).
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей бронхит фарингит гриппоподобный синдром.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.