Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
Внутрь, по одной таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром перед приемом пищи.
Доза лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца.
При терапевтической необходимости, доза лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.
При необходимости, доза лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл может быть изменена на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг).
Максимальная суточная доза: амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Лекарственный препарат Амлодипин + Периндоприл может применяться у пациентов с клиренсом креатинина (КК) равным или превышающим 60 мл/мин.
Лекарственный препарат Амлодипин + Периндоприл противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
Необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл пациентами с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста
При применении лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Амлодипин + Периндоприл не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Частота побочных реакций, которые были отмечены в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Очень редко: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: аллергические реакции.
Метаболические нарушения:
Очень редко: гипергликемия.
Неуточненной частоты: гипогликемия.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, парестезии, вертиго.
Нечасто: бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна, тремор, гипестезии, депрессия, обморок.
Редко: спутанность сознания.
Очень редко: периферическая нейропатия, гипертонус.
Со стороны органов зрения:
Часто: нарушения зрения (включая диплопию).
Со стороны органов слуха:
Часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто: ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица, выраженное снижение АД,
Очень редко: стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания"), аритмии (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания"), васкулит.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: одышка, кашель.
Нечасто: ринит, бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор.
Нечасто: изменение ритма дефекации, сухость слизистой оболочки полости рта.
Очень редко: панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности "печеночных" ферментов (наиболее часто - в сочетании с холестазом), цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания").
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: кожный зуд, кожная сыпь, экзантема.
Нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Особые указания"), алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенная потливость, крапивница.
Очень редко: отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Часто: спазмы мышц, отеки голеней.
Нечасто: артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желез:
Нечасто: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства и симптомы:
Часто: отеки, астения, повышенная утомляемость.
Нечасто: боль в грудной клетке, недомогание, боли.
Лабораторные показатели:
Нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редко: повышение концентрации билирубина,
Неуточненной частоты: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия (см. раздел "Особые указания").
Дополнительные данные по амлодипину:
Зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.
