Метформин-тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт

• Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
  • у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином
  • у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
• Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом, с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

• Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
• Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок.
• Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок).
• Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания").
• Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
• Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
• Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).
• Применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
• Период менее 48 часов до и в течение 48 часов после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.
• Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
• Детский возраст до 10 лет.
• Беременность.

Применяют внутрь.

Препарат следует принимать ежедневно без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут разделенная на 3 приема.

Пациенты принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут могут быть переведены на прием препарата Метформин-Тева 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе указанной выше.

Комбинированная терапия с инсулином при сахарном диабете 2 типа

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете

Обычная начальная доза препарата составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).

Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой:

• очень часто - ≥1/10
• часто - ≥1/100 <1/10
• нечасто - ≥1/1000 <1/100
• редко - ≥1/10000 <1/1000
• очень редко - <1/10000 включая единичные сообщения.

Со стороны обмена веществ:

очень редко

• лактоацидоз (см. раздел Особые указания).

При продолжительном применении метформина у пациентов наблюдалось снижение всасывания витамина В 12 сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. У пациентов с мегалобластной анемией следует учитывать возможность данной этиологии заболевания.

Со стороны нервной системы:

часто

• нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто

• тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе
• отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие

очень редко

нарушение показателей функции печени или гепатит полностью исчезающие после отмены препарата.

Аллергические реакции:

очень редко

• эритема
• кожная сыпь
• зуд.

Данные литературы постмаркетингового применения, а также результаты контролируемых клинических исследований применения метформина в ограниченной детской популяции в возрасте 10-16 лет показали, что побочные реакции по характеру и тяжести проявления схожи с таковыми у взрослых.