Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения (см. Особые указания) и не требующих дополнительной оксигенотерапии.
Повышенная чувствительность к молнупиравиру или любому другому компоненту лекарственного препарата Ковипир
Беременность или планирование беременности
Период грудного вскармливания
Детский возраст до 18 лет
С осторожностью
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1,73) и у пациентов с нарушением функции печени необходим контроль биохимических показателей крови.
Молнупиравир принимается внутрь независимо от приема пищи
Капсулы следует проглатывать целиком, не вскрывая, не измельчая и не разжевывая их, запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).
Лечение следует проводить под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Режим дозирования
Для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2, у взрослых рекомендуется следующий режим дозирования:
- по 4 капсулы 200 мг или 2 капсулы 400 мг перорально 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Разовая доза составляет 800 мг. Суточная доза составляет 1600 мг. Продолжительность курса лечения 5 суток.
Лечение лекарственным препаратом Ковипир должно быть начато как можно раньше после постановки диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и/или в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания.
В случае пропуска очередной дозы препарата, если опоздание в приеме составило менее 10 часов от назначенного времени приема, то пропущенную дозу следует принять как можно скорее, и возобновить обычный режим дозирования если опоздание в приеме составило более 10 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, и следующая доза принимается в обычное время. Пациент не должен принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Коррекция дозы препарата молнупиравир не требуется в зависимости от возраста.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы препарата молнупиравир не требуется для пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы препарата Ковипир не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью.
Дети
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата молнупиравир у детей до 18 лет.
Краткое описание профиля безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными во время лечения молнупиравиром в дозе 800 мг каждые 12 часов в течение 5 дней и в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, были диарея (3%), тошнота (2%), головокружение (1%) и головная боль (1%), которые имели легкую или среднюю степень тяжести.
Сводная таблица по нежелательным реакциям
Нежелательные реакции ниже указаны по классам органов и систем и частоте развития. Частоты определялись следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100, но <1/10) нечасто (от ≥1/1000, но <1/100) редко (от ≥1/10000, но <1/1000) очень редко (<1/10000).
Таблица 2 - Сводная таблица по нежелательным реакциям
|
Очень часто
|
Часто
|
Нечасто
|
Редко
|
Очень редко
|
Частота неизвестна
|
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
|
|
головокружение
|
|
|
|
|
|
головная боль
|
|
|
|
|
|
Желудочно-кишечные нарушения
|
|
|
диарея
|
рвота
|
|
|
|
|
тошнота
|
|
|
|
|
|
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
|
|
|
|
сыпь
|
|
|
|
|
|
|
крапивница
|
|
|
|
