Препарат Доксазозин принимают внутрь, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат может назначаться как утром, так и вечером.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).
Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или синкопального состояния (обморока).
В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг I раз в сутки.
Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или синкопального состояния (обморока) (феномен «первой дозы»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной дозы 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.
Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.
В случае если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его применяют в обычных дозах.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения доксазозина у пациентов с нарушением функции печени ограничен. Необходимо соблюдать осторожность, т. к. доксазозин полностью метаболизируется в печени (см. разделы «С осторожностью» и «Фармакокинетика»).
Дети
Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
Очень часто: ≥10 %
Часто: ≥ 1 % и < 10 %
Нечасто: ≥ 0,1 % и < 0,1 %
Редко: ≥ 0,01 % и < 0,1 %
Очень редко: < 0,01 %
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
По данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертензией.
При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто - анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - парестезии, возбуждение, беспокойство, бессонница, нечасто - гипестезии, тремор, депрессия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение цветового восприятия, нечасто - синдром атоничной радужки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто - «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, ринит, нечасто - кашель, носовое кровотечение, очень редко - обострение имеющегося бронхоспазма.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, нечасто - метеоризм, запор, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - холестаз, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура, очень редко - крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи, очень редко - дизурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - гинекомастия, импотенция, приапизм, ретроградная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - боли различной локализации.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела, очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Артериальная гипертензия
В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль, часто - постуральное головокружение (после приема, первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» - к обмороку), сонливость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто - вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - ринит.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.
Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применения доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы - могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии, очень редко - брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.
