Телмиста AM Таблетки 5 мг + 40 мг 28 шт

Артериальная гипертензия (пациентам которым показана комбинированная терапия).

- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата - Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина - Беременность - Период грудного вскармливания - Обструктивные заболевания желчевыводящих путей - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) - Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том числе и высокая степень аортального стеноза) - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда - Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) - Шок (включая кардиогенный шок) - Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/173 м2) - Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи. Данную комбинацию можно назначать пациентам, получающим телмисартан и амлодипин в тех же дозах в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению. Препарат можно назначать пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием данной комбинации в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект. Лечение артериальной гипертензии у пациента можно начинать с применения данной комбинации в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата - 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата в дозе 80/5 мг 1 раз/сут. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, дозу препарата можно постепенно увеличивать до максимальной - 80/10 мг 1 раз/сут. Препарат можно применять вместе с другими гипотензивными препаратами. У пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат следует применять с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Наиболее распространенные НР включают головокружение и периферические отеки. Серьезный обморок может возникнуть в редких случаях (менее 1 случая на 1000 пациентов). НР, зарегистрированные на основании опыта применения амлодипина и телмисартана, применяемых в качестве монотерапии, и при их одновременном применении, представлены в соответствии с классификацией НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). НР распределены по органам и системам в соответствии с классификацией MedDRA. Нежелательная реакция:Амлодипин + телмисартан Системно-органный класс Инфекционные и паразитарные заболевания ЦиститРедко Нарушения со стороны психики ДепрессияРедко БеспокойствоРедко БессонницаРедко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто СонливостьНечасто МигреньНечасто Головная больНечасто ПарестезияНечасто ОбморокРедко Периферическая нейропатияРедко ГипестезияРедко ДисгевзияРедко ТреморРедко Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения ВертигоНечасто Нарушения со стороны сердца БрадикардияНечасто Ощущение сердцебиенияНечасто Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензияНечасто Ортостатическая гипотензияНечасто Ощущение «приливов»Нечасто Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения ОдышкаРедко КашельНечасто Интерстициальное заболевание легких Очень редко Нарушения со стороны пищеварительной системы Боль в животеНечасто Диарея Нечасто Тошнота Нечасто РвотаРедко Гипертрофия десенРедко Сухость слизистой оболочки полости ртаРедко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Экзема Редко ЭритемаРедко Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани АртралгияНечасто Спазмы мышц (судороги икроножных мышц)Нечасто МиалгияНечасто Боль в нижних конечностяхРедко Боль в спинеРедко Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей НиктурияРедко Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункцияНечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Периферические отекиЧасто АстенияНечасто Боль в грудной клеткеНечасто УсталостьНечасто ОтекиНечасто Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме кровиРедко Нежелательная реакцияАмлодипин Системно-органный класс Нарушения со стороны крови и лимфатической системы ЛейкопенияОчень редко ТромбоцитопенияОчень редко Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительностьОчень редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания ГипергликемияОчень редко Нарушения со стороны психики Лабильность настроенияНечасто Спутанность сознанияРедко Нарушения со стороны нервной системы Экстрапирамидный синдромОчень редко Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зренияНечасто Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушахНечасто Нарушения со стороны сердца Инфаркт миокардаОчень редко Нарушения ритма сердцаОчень редко Желудочковая тахикардияОчень редко Фибрилляция предсердийОчень редко Нарушения со стороны сосудов ВаскулитОчень редко Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения ОдышкаНечасто РинитНечасто Нарушения со стороны пищеварительной системы Изменение ритма дефекацииНечасто ПанкреатитОчень редко Гастрит Очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей ГепатитОчень редко ЖелтухаОчень редко Повышение активности «печеночных» трансаминаз (главным образом, отражающих холестаз)Очень редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей ГипергидрозНечасто АлопецияНечасто ПурпураНечасто Изменение цвета кожиНечасто Ангионевротический отекОчень редко КрапивницаОчень редко Реакции фотосенсибилизацииОчень редко Мультиформная эритемаОчень редко Синдром Стивенса-ДжонсонаОчень редко Эксфолиативный дерматитОчень редко Токсический эпидермальный некролизЧастота неизвестна Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение мочеиспусканияНечасто Поллакиурия (учащенное мочеиспускание)Нечасто Нарушения со стороны половых органов и молочной железы ГинекомастияНечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения БольНечасто НедомоганиеРедко Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы телаНечасто Снижение массы телаНечасто Нежелательная реакцияТелмисартан Системно-органный класс Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)Нечасто Инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синуситНечасто Сепсис, в том числе с летальным исходомРедко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы АнемияНечасто ЭозинофилияРедко ТромбоцитопенияРедко Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительностьРедко Анафилактическая реакцияРедко Нарушения со стороны обмена веществ и питания ГиперкалиемияНечасто Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).Редко Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зренияРедко Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения ОдышкаНечасто Нарушения со стороны пищеварительной системы МетеоризмНечасто Дискомфорт в области желудкаРедко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения функции печениРедко Патология печениРедко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей ГипергидрозНечасто Ангионевротический отек (с летальным исходом)Редко Лекарственная сыпьРедко Токсическая сыпьРедко Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)Редко Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, включая ОПННечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Гриппоподобный синдромРедко Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации креатинина в плазме кровиНечасто Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме кровиРедко Снижение гемоглобинаРедко Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов НР, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или в пострегистрационном периоде. Дополнительная информация о комбинации компонентов Периферические отеки - дозозависимая НР на применение амлодипина - наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.