Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая аллергия на белок молока.
Препарат Реленза применяется только в виде пероральной ингаляции с помощью прилагаемого устройства Дискхалер.
Пациентам, которым совместно с препаратом Реленза назначены другие ингаляционные препараты (например, быстродействующие бронходилататоры), следует рекомендовать применять эти препараты до применения препарата Реленза.
Лечение
Взрослые Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2x5 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта следует начать лечение как можно раньше (желательно в течение 2 дней) при появлении первых симптомов заболевания. Дети Коррекция режима дозирования не требуется. Лечение следует начинать как можно раньше (желательно в течение 36 часов) при появлении первых симптомов заболевания. Пациенты пожилого возраста Коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печены Коррекции режима дозирования не требуется. Профилактика
Взрослые
Постконтактная профилактика
Рекомендуемая доза препарата Реленза для профилактики гриппа после тесного контакта с носителем инфекции составляет две ингаляции (2x5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Период профилактического применения может быть увеличен до одного месяца, если период риска контакта с возбудителем инфекции превышает 10 дней. Лечение следует начать как можно раньше и в течение 36 часов после контакта с носителем инфекции.
Сезонная профилактика
Рекомендуемая доза препарата Реленза для профилактики гриппа в период вспышки заболевания в регионе составляет две ингаляции (2x5 мг) 1 раз в сутки до 28 дней.
Полный курс профилактического применения должен быть завершен в соответствии с назначением.
Дети Коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты пожилого возраста Коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекции режима дозирования не требуется.
В клинических исследованиях, включавших группы пациентов высокого риска (пациентов пожилого возраста, а также пациентов, имеющих некоторые хронические заболевания), частота возникновения нежелательных реакций была сходной в группе занамивира в форме порошка для ингаляций и в группе плацебо.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и< 1/100), редко (≥1/10 000 и< 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: аллергические реакции, включая отек ротоглотки.
Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, отек лица.
Нарушения психики Частота неизвестна: судороги, спутанность сознания, нарушения поведения,галлюцинации, возбуждение, беспокойство, делирий были зарегистрированы при применении препарата Реленза у пациентов с гриппом, в основном среди детей и подростков. Судороги и психоневрологические симптомы также отмечались у пациентов с гриппом, не принимавших препарат Реленза. Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: вазовагальные реакции (отмечались у пациентов с симптомами гриппа, такими как жар и обезвоживание, сразу же после ингаляции препарата Реленза).
Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: аритмия, обморок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: бронхоспазм, одышка, чувство стеснения или сдавливания в горле. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь.
Нечасто: крапивница.
Редко: тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
