Препарат кандесартан следует принимать один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Максимальный гипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата кандесартан в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки.
Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем АД.
В случае если терапия препаратом кандесартан не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата кандесартан.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК 30-80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.
Клинический опыт применения кандесартана у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Возможно увеличение дозы при необходимости. Кандесартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»),
Сопутствующая терапия
Применение кандесартана совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазидом) может усилить антигипертензивный эффект.
Пациенты со сниженным ОЦК
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до максимальной суточной - 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее
2-х недель (см. раздел «Особые указания»).
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется коррекции начальной дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения кандесартана у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Кандесартан можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии ХСН, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. разделы «Особые указания» и «Фармакодинамика»).
Артериальная гипертензия
Побочные эффекты кандесартана в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приема кандесартана не зависит от дозы, от пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи побочными эффектами была сходной при применении кандесартана (3,1%) и плацебо (3,2%).
В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (> 1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение/вертиго, головную боль и респираторные инфекции.
Далее представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто - ≥ 1/10,
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10,
нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100,
редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000,
очень редко - < 1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекции и инвазии:
часто - респираторные инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко - гиперкалиемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головокружение/вертиго, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко - кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:
очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто - боль в спине,
очень редко - артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - слабость.
Лабораторные и инструментальные данные:
в целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в сравнении с плацебо (1,3% против 0,5%). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Хроническая сердечная недостаточность
Побочные эффекты, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение кандесартана в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана, и 16,1% пациентов из группы плацебо прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций. Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибитор АПФ и/или спиронолактон.
Далее представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто - гиперкалиемия, очень редко - гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко - головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - выраженное снижение АД.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко - кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:
очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
очень редко - боль в спине, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко - слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.
