Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).
Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.
Повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст с массой тела менее 25 кг (для данной лекарственной формы), нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (для данной лекарственной формы).
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Амивирен применяется внутрь вне зависимости от приема пищи. Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без измельчения. Для тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма – раствор для приема внутрь. Однако, в качестве альтернативы, допускается измельчение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.
Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг:
Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки - по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в сутки в один прием.
Применение при нарушениях функции печени:
Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.
Применение при нарушениях функции почек:
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.
Применение у детей:
Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.
Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином. Нежелательные реакции, оцененные как связанные или возможно связанные с терапией ламивудином, перечислены ниже в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10000). В пределах каждой категории частоты нежелательных реакций представлены в порядке убывания.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: нейтропения и анемия (иногда тяжелые), тромбоцитопения.
Очень редко: истинная эритроцитарная аплазия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: гиперлактатемия.
Очень редко: лактоацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, бессонница.
Очень редко: периферическая нейропатия, в том числе парестезии.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: кашель, назальные симптомы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, боль или спазмы в животе, диарея.
Редко: панкреатит, повышение активности сывороточной амилазы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: транзиторное повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)).
Редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: сыпь, алопеция.
Редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: артралгия, мышечные нарушения.
Редко: рабдомиолиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: чувство усталости, недомогание, лихорадка.
Зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Частота встречаемости этого явления неизвестна. Во время проведения антиретровирусной терапии может отмечаться увеличение массы тела, а также повышение концентрации глюкозы и липидов в крови. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии возможно развитие воспалительной реакции на фоне бессимптомных оппортунистических инфекций или их остаточных явлений. Также были зарегистрированы случаи развития аутоиммунных заболеваний (например, болезнь Грейвса) на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии. Дети У ВИЧ-1 инфицированных пациентов детского возраста (до 17 лет), принимавших абакавир и ламивудин один или два раза в сутки, не было выявлено дополнительных проблем, связанных с безопасностью, по сравнению со взрослыми.
