РЕЛОНОВА показан к применению у взрослых старше 18 лет для неотложного лечения фазы головной боли при приступах мигрени (с аурой или без).
Не принимайте препарат РЕЛОНОВА:
- если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас умеренная или тяжелая гипертония (повышение артериального давления) или легкая гипертония, не подвергавшаяся лечению,
- если у Вас заболевания сердца- установленное коронарное заболевание сердца, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда или установленная скрытая ишемия), или если у Вас наблюдались симптомы, связанные с заболеванием сердца,
- если у Вас был инсульт или транзиторная ишемическая атака,
- если у Вас заболевание периферических кровеносных сосудов,
- если у Вас печеночная или почечная недостаточность,
- если у Вас гемиплегическая или базилярная мигрень,
- если в настоящее время Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазу: (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или паргилин (лекарства от депрессии), линезолид (антибиотик) или если с момента прекращения приема ингибиторов МАО прошло менее двух недель,
- если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготамина, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени,
- если в настоящее время Вы принимаете для лечения мигрени другие лекарства того же класса, например, суматриптан, наратриптан или золмитриптан,
- если в настоящее время Вы принимаете пропранолол.
Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат РЕЛОНОВА.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
При начинающихся головных болях приступа мигрени следует как можно раньше принять препарат РЕЛОНОВА.
- Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в сутки (10 мг)
- Максимальная однократная доза: 1 таблетка (10 мг)
- Максимальная суточная доза: 2 таблетки (20 мг)
При повторных приступах мигрени в течение 24-х часов
У некоторых пациентов симптомы мигрени могут возобновиться в течение 24 часов. При повторном появлении мигрени Вы можете принять еще одну дозу препарата РЕЛОНОВА. Интервал между первым и вторым приемом должен составлять не менее 2 часов.
Не принимайте более двух разовых доз в течение 24 часов.
Если по прошествии 2-х часов у Вас остаются симптомы мигрени
Если Вы не почувствовали улучшения при приступе мигрени после приема первой дозы препарата РЕЛОНОВА, не принимайте еще одну дозу для лечения этого же приступа. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Допускается прием препарата РЕЛОНОВА при следующем приступе.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Эффективность и безопасность применения ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучались.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата РЕЛОНОВА у пациентов с нарушением функции почек противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата РЕЛОНОВА у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
Путь и способ введения
Препарат РЕЛОНОВА следует принимать внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат РЕЛОНОВА вместе с пищей, так как прием пищи может замедлить наступление действия препарата примерно на 1 час.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РЕЛОНОВА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут оказаться серьезными.
Прекратите прием препарата РЕЛОНОВА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека, который наблюдался нечасто (может возникать не более чем у 10 человек из 1000):
- отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания и/или глотания.
Возможно развитие тяжелых побочных явлений, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышенное потоотделение (признаки аллергической реакции) или резкое снижение артериального давления (признаки анафилаксии),
- утрата чувствительности или признаки паралича в отдельных частях тела, нарушения равновесия, зрения, утрата слуха, затруднение речи (признаки нарушения мозгового кровообращения).
Серьезными нежелательными реакциями, частота которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно), являются:
- судороги,
- кома, нестабильное артериальное давление, сильное повышение температуры тела, нарушения координации, беспокойство и галлюцинации (признаки серотонинового синдрома),
- внезапные сильные боли в области груди, которые могут отдаваться в левую руку, сжимающая боль, чувство тревоги, внезапная сильная одышка (признаки ишемии или инфаркта миокарда),
- сужение кровеносных сосудов в руках и ногах, сопровождающееся холодом и онемением (признаки ишемии периферических сосудов),
- приступообразная боль в животе, вызванная сужением сосудов толстого кишечника (признаки ишемического колита),
- тяжелые аллергические реакции с отслоением кожи с повышением температуры или без (признаки токсического эпидермального некролиза).
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление этих симптомов.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РЕЛОНОВА
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- бессонница,
- головокружение, сонливость, ощущение покалывания (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипестезия), снижение внимания,
- учащенное сердцебиение,
- покраснение (кратковременное покраснение кожи),
- дискомфорт в глотке,
- тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, расстройство желудка (диспепсия),
- покраснение кожи,
- боль и дискомфорт в мышцах, боли в шее, ощущение скованности,
- слабость, утомляемость, боль в животе, боль в груди.
Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):
- дезориентация, раздражительность,
- ощущение неуравновешенности при ходьбе (атаксия), неприятный привкус во рту, дрожь (тремор), потеря сознания (обморок),
- нечеткость зрения,
- изменения ритма или частоты сердечных сокращений (аритмия), нарушения в работе сердца (отклонения в исследовании для записи электрической активности сердца- электрокардиограммы),
- высокое артериальное давление (гипертензия), приливы жара,
- одышка,
- жажда,
- дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, мышечная боль (миалгия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- замедление сердечного ритма (брадикардия),
- хрипы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, Москва, Славянская площадь, 4, стр. 1
тел.: +7 (499) 578-02-20,
info@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
