Инструкция по применению
Показания
— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
— I триместр беременности; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.; С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.
Способ применения и дозы
Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler;.; Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler;.; Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.; При нарушениях функции почек пациенты могут применять препарат Спирива; в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью получающими препарат Спирива; (как и в случае с другими препаратами, экскретирующимися в основном почками).; Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.; Способ применения ингалятора HandiHaler; Ингалятор HandiHaler; разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов. Пациент может использовать свой HandiHaler; в течение одного года.; Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.; Использование ингалятора HandiHaler;:;1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив.; 2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх.; 3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру).; 4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.; 5. Держа HandiHaler; мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.; 6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.; 7. Взять HandiHaler; в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать или почувствовать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler; изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.; 8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.; Чистка ингалятора HandiHaler; Чистку HandiHaler; следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. HandiHaler; следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.; Вскрытие блистера;Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.; В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: дегидратация*.; Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и меньше10%) – сухость во рту обычно легкой степени выраженности; нечасто (≥0.1% и меньше1%) – стоматиты, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – кандидоз ротоглотки, гингивит, глоссит; кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.; Со стороны дыхательной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - дисфония, кашель, фарингиты; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – пародоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - мерцательная аритмия; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.; Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко (≥0.01% и меньше0.1%) - инфекции мочевыводящих путей.; Аллергические реакции: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - сыпь; редко (≥0.01% и меньше0.1%) - крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек*.; Со стороны кожных покровов: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи*.; Со стороны костно-мышечной системы: отечность суставов*.; Со стороны нервной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - головокружение; редко - (≥0.01% и меньше0.1%) - бессонница.; Со стороны органа зрения: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - нечеткое зрение; редко - (≥0.01% и меньше0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома.; * в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата Спирива; не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.