Сетегис Таблетки 5 мг 30 шт

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии)

- повышенная чувствительность к теразозину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам,
- одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил,
- сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей,
- хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре,
- артериальная гипотензия,
- склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в том числе в анамнезе,
- печеночная недостаточность тяжелой степени,
- почечная недостаточность тяжелой степени,
- снижение скорости оттока мочи,
- анурия,
- обмороки при мочеиспускании в анамнезе,
- беременность и период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Таблетки принимают внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи.
Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения теразозина в дозе 1 мг следует назначать препараты теразозина других производителей в лекарственной форме «таблетки 2 мг» с риской.
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дозу теразозина следует подбирать индивидуально на основании ответной реакции пациента на проводимую терапию.
Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии, является 1 мг 1 раз в сутки (раз/сут) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 часов. При применении первой дозы препарата необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Доза теразозина может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, после чего переходят на применение по 5 мг 1 раз/сут в течение 7 дней (как правило, на ночь). Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы. Терапевтический ответ оценивается через 4 недели после начала терапии.
Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы теразозина 5-10 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Если применение теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию возобновляют с начальной дозы.
Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии)
Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижения АД для каждого пациента индивидуально.
При добавлении теразозина к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При совместном применении теразозина с диуретиком или другим гипотензивным препаратом может потребоваться снижение дозы теразозина и повторное ее титрование под контролем врача.
Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД.
Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД.
Обычная доза колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг.
В конце промежутка между дозами следует измерить АД для того, чтобы убедиться в поддержании целевого уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно.
Если действие теразозина через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие нежелательные реакции, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2 – 3 часа после приема препарата.
Если прием теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У пожилых пациентов
Для лечения пожилых пациентов коррекция теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью. Применение теразозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
У пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с особой осторожностью. Применение теразозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, в связи с чем его применение у данной группы пациентов противопоказано.
У детей и подростков до 18 лет
Применение теразозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД (в течение 1-1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях – к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов альфа1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120-160 уд/мин.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто: (≥1/10), часто: (≥1/100, <,1/10), нечасто: (≥1/1000, <,1/100), редко: (>,1/10 000, <,1/1000), очень редко: (<,1/10 000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: синусит,
Частота неизвестна: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: увеличение массы тела,
Частота неизвестна: обострение течения подагры.
Нарушения психики
Часто: астения, повышенная раздражительность,
Нечасто: депрессия,
Частота неизвестна: тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии.
Частота неизвестна: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия,
Частота неизвестна: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень часто: вертиго,
Частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Часто: ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отеки,
Частота неизвестна: фибрилляция предсердий (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена), нарушение ритма сердца.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» - постуральная гипотензия),
Частота неизвестна: вазодилатация, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья
Часто: одышка, заложенность носа,
Частота неизвестна: кашель, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота,
Частота неизвестна: боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в конечностях, боль в спине,
Частота неизвестна: артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто: эректильная дисфункция,
Нечасто: снижение либидо,
Частота неизвестна: приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: астения,
Часто: повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых,
Частота неизвестна: отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Частота неизвестна: результаты свидетельствуют о гемодилюции (например, снижение гематокрита, гемоглобина, количества лейкоцитов, концентрации общего белка и альбумина). Даже после длительного лечения (24 месяца) теразозином не отмечено значительного влияния на концентрацию общего или свободного простатит-специфического антигена (ПСА).
Сообщение о нежелательных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых нежелательных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного препарата. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых нежелательных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.Передозировка
Симптомы
Наиболее частыми проявлениями передозировки теразозином являются выраженное снижение АД, нарушение координации движений, обморок, нарушение водно-электролитного баланса, недостаточность периферического кровообращения.
Лечение
При передозировке проводится промывание желудка, применение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия. При выраженном снижении АД пациента необходимо уложить на спину с приподнятыми нижними конечностями. При необходимости в случае возникновения шока необходимо назначить плазмозамещающие средства с последующим применением вазопрессорных препаратов.
Следует контролировать функцию почек и поддерживать водный и электролитный баланс. Специфического антидота нет. Гемодиализ при указанных состояниях не эффективен.