Селинкро Таблетки покрытые пленочной оболочкой 18 мг 14 шт

Снижение потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, имеющих высокий риск злоупотребления алкоголем, при отсутствии физических проявлений синдрома отмены или необходимости проведения немедленной детоксикации. Селинкро рекомендовано применять в сочетании с продолжительной психосоциальной поддержкой, направленной на сохранение приверженности лечению и снижение потребления алкоголя. Селинкро назначается после двух недель наблюдения за пациентом с сохраняющимся высоким риском злоупотребления алкоголем.

Гиперчувствительность к налмефену или любому из компонентов препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение у пациентов, принимающих в настоящее время опиоидные анальгетики. Текущая или недавняя опиоидная зависимость. Острые симптомы отмены опиоидов. Подозрение на недавний прием опиоидов. Тяжелая печеночная недостаточность (классификация по Чайлд-Пью). Тяжелая почечная недостаточность (рассчитанная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин на 1,73 м2). Состояние отмены алкоголя (включая галлюцинации, судороги и алкогольный делирий) в недавнем прошлом. Детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены). Беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Сопутствующие психические расстройства в фазе декомпенсации (в связи с отсутствием клинических данных), судорожные расстройства в анамнезе, включая судороги, развивающиеся при отмене алкоголя, легкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность, повышенный уровень АЛТ и АСТ (более, чем в 3 раза превышающий верхнюю границу нормы), одновременное применение мощных ингибиторов изофермента UGT2B7 в течение длительного времени, пожилые пациенты (>65 лет).

Во время первичного визита, до назначения Селинкро, врачу необходимо оценить клиническое состояние пациента и уровень потребления алкоголя (с его слов). В случаях, где требуется дополнительная информация, пациенту предлагается зарегистрировать уровень потребления алкоголя приблизительно в течение последующих двух недель. Тем пациентам, у которых на протяжении этих двух недель сохранился сопоставимый с начальным уровень потребления алкоголя, Селинкро может быть назначен при повторном визите. Селинкро рекомендовано применять в сочетании с психосоциальной поддержкой, направленной на сохранение приверженности лечению и снижение уровня потребления алкоголя. Селинкро не предназначен для достижения немедленного воздержания от алкоголя. Снижение потребления алкоголя является промежуточной целью на пути к полному воздержанию. Селинкро применяется по необходимости. Решение о приеме препарата принимает сам пациент: в те дни, когда, по его мнению, высока вероятность употребления алкоголя, за 1-2 ч до предполагаемого момента приема принимается 1 таб. Селинкро в дозе 18 мг. Если пациент начал принимать алкоголь, не приняв предварительно таблетку Селинкро, ему нужно это сделать как можно быстрее. Максимальная суточная доза Селинкро составляет 1 таб. Селинкро можно принимать вне зависимости от приема пищи. В ходе клинических исследований максимальное улучшение наблюдалось в течение первых 4-х недель терапии. Ответ пациента на лечение и целесообразность продолжения фармакотерапии необходимо оценивать регулярно (например, ежемесячно). Врач должен постоянно определять прогресс пациента в снижении потребления алкоголя, его общее состояние, приверженность терапии и возникновение побочных эффектов. Длительность клинических исследований Селинкро не превышала 12 мес, поэтому его назначение на срок более одного года должно осуществляться с осторожностью. Способ применения Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать целиком. Таблетки не следует делить или иным способом нарушать их целостность, так как налмефен может вызвать раздражение в случае прямого контакта с кожей.

Наиболее частыми побочными реакциями в клинических исследованиях были тошнота, головокружение, бессонница и головные боли. Большинство из этих реакций были легкими или умеренными, связанными с началом лечения, и непродолжительными. Спутанность сознания и, реже, галлюцинации и диссоциации были зарегистрированы в клинических исследованиях. Большинство из этих реакций были легкими или умеренными, связанными с началом лечения, и краткосрочными (от нескольких часов до нескольких дней). Большинство побочных реакций проходят при продолжении лечения и не повторяются при повторном применении. Наблюдались также алкогольные психозы, синдром отмены алкоголя или сопутствующие психические заболевания, как правило, были кратковременными. Частота определяется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до - Со стороны питания и обмена веществ Часто: Снижение аппетита. Уменьшение массы тела. - Со стороны психики Очень часто: Бессонница. Часто: Нарушение сна, спутанность сознания, неугомонность, снижение либидо (включая потерю либидо). Частота неизвестна: Галлюцинации (включая слуховые, тактильные, визуальные и соматические галлюцинации), диссоциация. - Со стороны нервной системы Очень часто: Головокружение, головная боль. Часто: Сонливость, тремор, нарушение внимания, парестезии, гипестезия. - Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: Тахикардия, сердцебиение. - Со стороны пищеварительной системы Очень часто: Тошнота. Часто: Рвота, сухость во рту. - Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: Гипергидроз. - Со стороны костно-мышечной системы Часто: Мышечные спазмы. - Общие расстройства Часто: Усталость, астения, недомогание, необычные ощущения.