Артериальная гипертензия у взрослых.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел "Состав на одну таблетку"), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия, гипокалиемия.В связи с тем, что в состав входит лактоза, препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Увеличение дозы препарата Индапамид-КРКА не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: редко - вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, астения, парестезия, частота неизвестна - обморок.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, выраженное снижение артериального давления, частота неизвестна - аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота, редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, очень редко - панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, частота неизвестна - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания"), гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто - реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, макулопапулезная сыпь, нечасто - геморрагический васкулит, очень редко - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна - возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел "Особые указания").
Лабораторные показатели: очень редко - гиперкальциемия, частота неизвестна - повышение активности "печеночных" трансаминаз, снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность незначительна, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови (см. раздел "Особые указания").
