Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Препарат принимают внутрь один раз в сутки, в одно и то же время, независимо от приема пищи.
С целью уменьшения риска возникновения нежелательных реакций доза препарата титруется путем ее последовательного увеличения на 5 мг каждую неделю в течение первых трех недель:
1-я неделя терапии (1-7 день): суточная доза - 5 мг,
2-я неделя терапии (8-14 день): суточная доза - 10 мг,
3-я неделя терапии (15-21 день): суточная доза - 15 мг,
4-я неделя и далее: суточная доза - 20 мг.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза: 20 мг в сутки.
Учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках в соответствующих дозировках 5 мг и 15 мг.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 50- 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуемая суточная доза 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан.
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100,< 1/10), нечасто (> 1/1000.< 1/100), редко (> 1/10000,< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.
Нарупиения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения психики: часто - сонливость, нечасто - спутанность сознания, галлюцинации1, неизвестная частота - психиатрические реакции2.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия, нечасто - нарушение походки, очень редко - судороги.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность.
Нарушение со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, нечасто - венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, нечасто - тошнота, рвота, неизвестная частота - панкреатит2.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные биохимических показателей функции печени, неизвестная частота - гепатит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Общие побочные реакции: часто - головная боль, нечасто - утомляемость.
1Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2Единичные случаи, сообщения о которых получены в пострегистрационный период.
При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектов у пациентов.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
