Бикалутамид-Тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт

Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропинрилизинг гормоном (ГнРГ) или хирургической кастрацией. Местнораспространенный рак предстательной железы (T3T4 любая N М0 Т1Т2 N+ М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата. Одновременный прием с терфенадином астемизолом и цизапридом. Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам. Непереносимость лактозы лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозыгалактозы.

Взрослые мужчины (в т.ч. пожилые) При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Бикалутамид-Тева необходимо начинать одновременно с началом приёма аналога ГнРГ или хирургической кастрацией. При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Препарат Бикалутамид-Тева следует принимать длительно как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Бикалутамид-Тева.

Побочные эффекты возникающие при применении бикалутамида - таблеток покрытых пленочной оболочкой 50 мг: - очень часто (≥ 1/10): анемия гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени) болезненность грудных желез астения сыпь. - часто (≥ 1/100 - < 1/10): приливы жара* анемия* головокружение* боль в животе* запор* тошнота* отечность* гематурия* гепатотоксичностъ транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьёзные часто носили транзиторный характер полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата) снижение аппетита снижение либидо депрессия сонливость диспепсия метеоризм алопеция гирсутизм или восстановление роста волос сухость кожи кожный зуд эректильная дисфункция боль в груди увеличение массы тела инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с летальным исходом)** сердечная недостаточность** удлинение интервала QT. - редко (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1 000): реакции повышенной чувствительности ангионевротический отек крапивница интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с летальным исходом) реакции фоточувствительности**. - очень редко (≤ 1/10 000): печёночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом). *При приеме препарата в комбинации с аналогами гонадотропин-рилизинггормона (ГнРГ) побочный эффект наблюдался очень часто. ** Побочный эффект наблюдался при приеме препарата. Побочные эффекты возникающие при применении бикалутамида - таблеток покрытых пленочной оболочкой 150 мг: - очень часто (≥ 1/10): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени) болезненность грудных желёз кожная сыпь астения. - часто (≥ 1/100 - < 1/10): депрессия анорексия головокружение сонливость приливы жара зуд абдоминальная боль запор диспепсия метеоризм алопеция или восстановление роста волос/гирсутизм снижение полового влечения эректильная дисфункция боль в груди отечность увеличение массы тела повышение активности трансаминаз гепатотоксичность желтуха анемия снижение аппетита. - нечасто (≥ 1/1 000 - ≤ 1/100): реакции повышенной чувствительности включая ангионевротический отек и крапивницу интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с летальным исходом)*. - редко (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1 000): реакции фоточувствительности печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом)*. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз холестаз и желтуха редко оценивались как серьёзные носили транзиторный характер полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата. Очень редко на фоне лечения бикалутамидом развивалась печёночная недостаточность однако причинно-следственная связь между развитием печёночной недостаточности и лечением препаратом достоверно не установлена. *По данным пострегистрационного применения бикалутамида. Увеличение протромбинового времени/ международного нормализованного отношения (МНО): при постмаркетинговом наблюдении отмечены случаи взаимодействия непрямых антикоагулянотов кумаринового ряда с препаратом.