Препарат Блоктран® принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Препарат Блоктран® можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Блоктран 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата Блоктран® 1 раз в сутки.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. «Особые указания»). Указанный режим дозирования возможно обеспечить приемом препаратов лозартана в дозировках 12,5 мг (2 таблетки в сутки), 25 мг (1 таблетка в сутки) или 50 мг, таблетки с риской (1/2 таблетки в сутки).
Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата Блоктран ® (см. «Особые указания»).
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата Блоктран® составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу препарата Блоктран® можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Препарат Блоктран® может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза лозартана для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (при назначении лозартана в низких дозировках необходимо использовать препараты лозартана калия в дозировке 12,5 мг). Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Частота нежелательных явлений (НЯ), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 10 %) частые ( ≥ 1 % и < 10%) нечастые (≥ 0,1 % и < 1 %) редкие (≥ 0,01 % и < 0,1%) очень редкие (< 0,01 %) частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных.
В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. НЯ носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо.
В контролируемых клинических исследованиях препарата у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головокружение.
Нечастые: сонливость, головная боль, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частые: системное головокружение (вертиго).
Нарушения со стороны сердца
Нечастые: ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: кожная сыпь.
Общие расстройства
Нечастые: слабость, повышенная утомляемость, отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: гиперкалиемия.
Редкие: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
Контролируемые клинические исследования показали, что препарат лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частые: системное головокружение (вертиго).
Общие расстройства
Нечастые: слабость, повышенная утомляемость.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
Частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Общие расстройства
Нечастые: слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших Лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частые: анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головокружение. Нечастые: головная боль.
Редкие: парестезия.
Нарушения со стороны сердца
Редкие: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов
Частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: одышка, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частые: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства
Нечастые: слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови. Нечастые: гиперкалиемия (часто у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей) у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: гепатит.
Частота неизвестна: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства
Частота неизвестна: общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: гипонатриемия.
