Применяют внутрь.
Препарат следует принимать ежедневно без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа
Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут разделенная на 3 приема.
Пациенты принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут могут быть переведены на прием препарата Метформин-Тева 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе указанной выше.
Комбинированная терапия с инсулином при сахарном диабете 2 типа
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Дети и подростки
У детей с 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Монотерапия при предиабете
Обычная начальная доза препарата составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).
Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Клиренс креатинина (мл/мин)
|
Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки)
|
Дополнительные сведения
|
60-89
|
3000 мг
|
В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина
|
45-59
|
2000 мг
|
Перед началом терапии метформином следует изучить факторы повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел Особые указания). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
|
30-44
|
1000 мг
|
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой:
- очень часто - ≥1/10
- часто - ≥1/100 <1/10
- нечасто - ≥1/1000 <1/100
- редко - ≥1/10000 <1/1000
- очень редко - <1/10000 включая единичные сообщения.
Со стороны обмена веществ:
очень редко
- лактоацидоз (см. раздел Особые указания).
При продолжительном применении метформина у пациентов наблюдалось снижение всасывания витамина В 12 сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. У пациентов с мегалобластной анемией следует учитывать возможность данной этиологии заболевания.
Со стороны нервной системы:
часто
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто
- тошнота
- рвота
- диарея
- боль в животе
- отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие
очень редко
нарушение показателей функции печени или гепатит полностью исчезающие после отмены препарата.
Аллергические реакции:
очень редко
Данные литературы постмаркетингового применения, а также результаты контролируемых клинических исследований применения метформина в ограниченной детской популяции в возрасте 10-16 лет показали, что побочные реакции по характеру и тяжести проявления схожи с таковыми у взрослых.