Мемантин-Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт

Лечение болезни Альцгеймера от средней до тяжелой степени.

Гиперчувствительность к любому из компонентов входящих в состав препарата, - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью), - беременность период грудного вскармливания, - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - непереносимость галактозы дефицит лактазы лактазная недостаточность.

Режим дозирования Лечение должно проводиться под наблюдением врача имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае если есть ухаживающее лицо которое будет регулярно следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен выставляться в соответствии с текущими рекомендациями. Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость мемантина предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с текущими рекомендациями. Поддерживающую терапию следует продолжать пока имеется терапевтическая польза и наблюдается удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют. Взрослые Подбор дозы Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций поддерживающая доза достигается подбором по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме: Неделя 1 (дни 1-7): Рекомендуемая доза - 5 мг ( 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней. Неделя 2 (дни 8-14): Рекомендуемая доза - 10 мг (1 таблетка с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней. Неделя 3 (дни 15-21): Рекомендуемая доза - 15 мг (1 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней. Начиная с 4 недели: Рекомендуемая доза - 20 мг в сутки. Поддерживающая доза Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки в соответствии с вышеописанным. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут. Если она хорошо переносится в течение по меньшей мере 7 дней ее можно повысить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким или средней степени нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) изменение дозы не требуется. Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать мемантин пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Дети и подростки Вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности мемантин не рекомендован детям младше 18 лет. Способ применения Мемантин принимают 1 раз в сутки предпочтительно в одно и то же время каждый день. Таблетки покрытые пленочной оболочкой допускается принимать независимо от приема пищи.

Резюме профиля безопасности В клинических исследованиях деменции легкой и средней степени включавших 1784 пациента получивших мемантин и 1595 пациентов получивших плацебо общая частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой для плацебо, тяжесть нежелательных реакций как правило колебалась от легкой до средней степени. Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой чем группе плацебо частотой возникновения были головокружение (63 и 56% соответственно) головная боль (52 и 39%) запор (46 и 26%) сонливость (34 и 22%) и артериальная гипертензия (41 и 28%). Представленный ниже перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и пострегистрационные данные. В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке снижения степени их серьезности. Нежелательные явления представленные ниже распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и <1/10) нечасто (≥1/1000 и <1/100) редко (≥1/10 000 и <1/1000) очень редко (<1/10 000 включая отдельные случаи) неизвестно (не может быть оценена по данным имеющимся в наличии). Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции. Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к препарату. Психические расстройства: часто - сонливость, нечасто - спутанность сознания галлюцинации1, частота неизвестна - психотические реакции2. Со стороны нервной системы: часто - головокружение нарушение равновесия, нечасто - нарушение походки, очень редко - судороги. Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность. Со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, нечасто - рвота, частота неизвестна - панкреатит2. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение функциональных проб печени, частота неизвестна - гепатит. Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто - головная боль, нечасто - утомляемость. 1 Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера. 2 В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения. При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов принимавших мемантин.