— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
— растворение холестериновых камней желчного пузыря
— билиарный рефлюкс-гастрит
— первичный склерозирующий холангит
— алкогольная болезнь печени — неалкогольный стеатогепатит — кистозный фиброз (муковисцидоз)
— хронические гепатиты различного генеза
— дискинезия желчевыводящих путей.
— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни
— нефункционирующий желчный пузырь
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника
— цирроз печени в стадии декомпенсации
— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Капсулы Урдокса принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения: Масса тела Суточная доза утром днем вечером 34-46 кг 2 капсулы 1 - 1 47-62 кг 3 капсулы 1 1 1 63-78 кг 4 капсулы 1 1 2 79-93 кг 5 капсул 1 2 2 94-109 кг 6 капсул 2 2 2 Более 110 кг 7 капсул 2 2 3 Препарат Урдокса следует принимать регулярно. Длительность терапии - в течение неограниченного времени. Растворение холестериновых камней желчного пузыря Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела/сутки, что соответствует: Масса тела Суточная доза До 60 кг 2 капсулы 61-80 кг 3 капсулы 81-100 кг 4 капсулы Свыше 100 кг 5 капсул Препарата Урдокса необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита 1 капсула препарата Урдокса ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет. Первичный склерозирующий холангит Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет. Алкогольная болезнь печени Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более. Неалкогольный стеатогепатит Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более. Кистозный фиброз (муковисцидоз) Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно. Хронические гепатиты различного генеза Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более. Дискинезия желчевыводящих путей Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и меньше10%); нечасто (>0.1% и меньше1%); редко (>0.01% и меньше0.1%); очень редко (меньше0.01%). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; редко - тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко - кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Со стороны кожных покровов: очень редко - крапивница. Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
