Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
3800021100164 |
Дозировка действующего вещества |
500 мг+2 мг+0.02 мг/мл |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Для краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома сильной и средней степени при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- желудочные и кишечные колики,
- почечные колики при почечнокаменной болезни,
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей,
- альгодисменорея.
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата,
- гиперчувствительность к производным пиразолона (включая пациентов перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим НПВП,
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность,
- острая печеночная порфирия,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- кишечная непроходимость и мегаколон,
- нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) и заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз лейкопения апластическая анемия),
- гиперплазия предстательной железы II - III степени,
- атония желчного и мочевого пузыря,
- артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность,
- беременность и грудное вскармливание,
- детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы
Вводят строго внутримышечно!
Препарат предназначен для краткосрочного применения!
Ведение следует осуществлять под строгим наблюдением врача располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона.
Взрослые и дети старше 15 лет (>53 кг)
Взрослым и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2-5 мл. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл препарата (эквивалентно 3 г метамизола натрия).
Продолжительность лечения 2-3 дня.
После достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.
При отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Снижения дозы как правило не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек необходимо уменьшать дозу поскольку возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел "Фармакокинетика").
Пациенты с нарушениями функции почек
Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции печени
У таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу не требуется.
Отсутствует достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Дети
Препарат противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания").
Побочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам а также частоте их возникновения:
Градация частоты: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 до <1/10) нечасто (≥1/1000 до <1/100) редко (≥1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Перечисленные ниже нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия входящим в состав лекарственного препарата.
Гематологические и лимфатические нарушения
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз тромбоцитопения анемия (гемолитическая анемия апластическая анемия).
Риск возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов ранее принимавших метамизол натрия без возникновения подобных нежелательных реакций.
Иммунные нарушения:
Нечасто: ограниченная экзантема.
Редко: макулезно-папулезная сыпь анафилактические или анафилактоидные реакции особенно после парентерального введения.
Такие реакции могут возникать во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения однако могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд жжение покраснение крапивница отеки: местные или общие) одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом) в тяжелый бронхоспазм нарушение сердечного ритма снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
В связи с этим при возникновении любой кожной реакции применение препарата следует немедленно прекратить.
Очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой) синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла циркуляторный шок.
Неврологические нарушения: головокружение головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: ощущение сердцебиения тахикардия нарушения сердечного ритма цианоз.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: сухость во рту тошнота рвота боль в животе и дискомфорт запор обострение гастрита и язвенной болезни желудка в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: протеинурия олигурия анурия полиурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.
Частота неизвестна: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении - боль в месте введения и местные реакции.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.