Лечение эндометриоза.
Применение препарата ДляЖенс® метри противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска, часть которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент.
Острый венозный тромбофлебит, венозные тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время.
Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов в настоящее время или в анамнезе (в том числе инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца).
Сахарный диабет с ангиопатией.
Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе до нормализации показателей функции печени.
Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные и злокачественные).
Диагностированные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, или подозрение на них.
Кровотечения из влагалища неясного генеза.
Гиперчувствительность к диеногесту или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период грудного вскармливания.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасностиприменения диеногеста в данной возрастной группе).
Если какое-либо из данных состояний /заболеваний/факторов риска развивается на фоне применения диеногеста, прием препарата следует немедленно прекратить.
Для приема внутрь.
До начала приема препарата ДляЖенс® метри необходимо прекратить применение любой гормональной контрацепции. В случае необходимости контрацепции используют негормональные методы (например, барьерный).
Начало приема препарата ДляЖенс® метри возможно в любой день менструального цикла. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно, предпочтительно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Можно принимать таблетку натощак или во время еды. Следует принимать таблетки регулярно, вне зависимости от кровотечения из половых путей. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием препарата ДляЖенс® метри из следующей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата.
В случае пропуска таблеток, рвоты и/или диареи (если это происходит в течение 3- 4 часов после приема таблетки) эффективность препарата ДляЖенс® метри может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщина должна принять только 1 таблетку препарата сразу, как только она об этом вспомнит, затем продолжать прием таблеток на следующий день в обычное время. Если всасывание препарата нарушено из-за рвоты или диареи, также следует принять 1 таблетку.
Длительность приема препарата - 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии диеногестом принимается врачом в зависимости от клинической картины.
Применение препарата в особых клинических случаях
Девочки-подростки в возрасте до 18 лет
Применение препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, в связи с отсутствием данных по эффективности безопасности диеногеста в данной возрастной категории.
Пациентки пожилого возраста
Обоснованные показания к применению препарата ДляЖенс® метри у пожилых пациенток отсутствуют.
Пациентки с нарушением функции печени
Препарат ДляЖенс® метри противопоказан пациенткам с тяжелым заболеванием печени, в настоящее время или в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).
Пациентки с нарушением функции почек
Отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости коррекции дозы диеногеста у пациенток с нарушением функции почек.
Нежелательные реакции (НР) чаще возникают в первые месяцы после начала терапии диеногестом и уменьшаются при продолжении лечения. Возможны изменения характера кровотечений, например, «мажущие» кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения или аменорея. Самыми частыми HP, отмечаемыми при лечении диеногестом, являются головная боль, дискомфорт в молочных железах, депрессивное настроение и акне.
Кроме того, у большинства пациенток, получающих диеногест, изменяется характер менструальных кровотечений. В течение первых 90 дней терапии диеногестом наблюдались следующие виды нарушений менструального цикла: аменорея, нечастые кровотечения. частые кровотечения, нерегулярные кровотечения, длительные кровотечения.
Ниже приведены HP, отмеченные при применении диеногеста.
Возможные при применении диеногеста HP распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: «часто» (≥1/100 до <1/10) и «нечасто» (≥1/1000 до <1/100).
Частота HP рассчитана по обобщенным данным четырех клинических исследований, включавших 332 пациентки (100%).
Класс систем органов Часто Нечасто
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы анемия
Нарушения со стороны обмена веществ и питания увеличение массы тела снижение массы тела,
повышение аппетита
Нарушения психики депрессивное настроение,
нарушение сна,
нервозность,
потеря либидо,
изменение настроения тревожность,
депрессия,
резкие перепады настроения
Нарушения со стороны нервной системы головная боль,
мигрень дисбаланс вегетативной нервной системы,
нарушение концентрации внимания
Нарушения со стороны органа зрения сухость слизистой оболочки глаз
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения звон в ушах
Нарушения со стороны сердца и сосудов неуточненное нарушение со стороны системы кровообращения,ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота,
боль в животе,
метеоризм,
чувство распирания в животе,
рвота диарея,
запор,
дискомфорт в животе,
воспалительные,
заболевания желудочно-
кишечного тракта,
гингивит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей акне,
алопеция сухость кожи,
гипергидроз,
зуд,
гирсутизм,
онихоклазия,
перхоть,
дерматит,
аномальный рост волос,
реакции
фоточувствительности,
нарушения пигментации
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани боль в спине боль в костях,
спазмы в мышцах,
боль в конечности,
тяжесть в
конечностях
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей инфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы дискомфорт в молочных
железах,
киста яичника,
«приливы»,
кровотечения из половых
путей, в том числе
«мажущие» кровянистые
выделения кандидоз влагалища,
сухость вульвы и влагалища,
выделения из половых
органов,
боль в тазовой области,
атрофический
вульвовагинит,
уплотнение ткани молочной
железы,
фиброзно-кистозная
мастопатия,
Общие расстройства и нарушения в месте введения астеническое состояние, раздражительность отек
