Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин с интактной (сохраненной) маткой в постменопаузе (не раньше, чем через 6 месяцев после последней менструации, в случае естественной менопаузы, или сразу же после менопаузы в результате хирургического вмешательства, например, после двухсторонней овариэктомии или лучевой терапии). Профилактика остеопороза в постменопаузе у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза.Опыт применения комбинации левоноргестрел+эстрадиол у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.
Применение препарата ДляЖенс® климо, как и других препаратов для ЗГТ, противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний или факторов риска:
Гиперчувствительность к эстрадиола гемигидрату, левоноргестрелу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата. Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ), или наличие РМЖ в анамнезе. Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (особенно рак эндометрия). Наличие венозного тромбоза или тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе. Артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в недавнем анамнезе. Диагностированная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, дефицит, протеина S, протромбина III). Острые заболевания печени или заболевания печени тяжелой степени в анамнезе (если показатели функции печени не нормализовались). Нелеченая гиперплазия эндометрия. Кровотечения из влагалища неясного генеза. Порфирия. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.При возникновении впервые или выявлении каких-либо из этих состояний/заболеваний или факторов риска на фоне ЗГТ, следует немедленно прекратить прием препарата ДляЖенс® климо и проконсультироваться с врачом.
Препарат ДляЖенс® климо применяется для циклического режима ЗГТ.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта предпочтительно принимать препарат вечером.
Каждая упаковка препарата ДляЖенс® климо содержит 21 таблетку: в течение первых 9 дней принимают по 1 белой таблетке в сутки, затем в течение следующих 12 дней - по 1 желтой таблетке. После того как будут приняты все таблетки в упаковке следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение (кровотечение "отмены"), обычно на 2-3 день после приема последней таблетки препарата.
После 7-дневного перерыва начинают прием препарата ДляЖенс® климо из новой упаковки, независимо от того закончилось или начинается кровотечение (т.о. прием первой таблетки из новой упаковки начинается в тот же день недели, что и прием первой таблетки из предыдущей упаковки).
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Начало приема препарата ДляЖенс® климо если ранее препараты для ЗГТ не применялись
Начинать прием препарата можно в любой день.
При переводе женщины с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ на препарат ДляЖенс® климо
Прием препарата начинают на следующий день после завершения приема предыдущего препарата для ЗГТ.
При переводе женщины с циклического режима применения другого комбинированного препарата для ЗГТ на препарат ДляЖенс® климо
Прием препарата ДляЖенс® климо начинается на следующий день после окончания перерыва в приеме предыдущего комбинированного препарата для ЗГТ.
Пропуск приема препарата
Если женщина забыла принять препарат ДляЖенс® климо в обычное время, и с момента планируемого приема прошло не более 12 часов, следует принять пропущенную дозу препарата сразу же, как только женщина вспомнит об этом. Следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки более 36 часов), пропущенную дозу принимать не нужно. Прием препарата ДляЖенс® климо должен быть продолжен на следующий день в обычное время. Пропуск приема препарата повышает вероятность "прорывного" кровотечения или кровянистых выделений.
Нельзя принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
Возможные нежелательные реакции при применении препарата ДляЖенс® климо, представленные ниже, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1 /100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000).
Система органов Часто (≥1/100) Нечасто (≥1/1000 и <1/100), Редко (≥1/10000)
Инфекционные и паразитарные заболевания инфекции дыхательных путей/бронхит
Нарушения со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности/аллергия
Нарушения со стороны нервной системы головная боль, мигрень нарушение памяти, сонливость, головокружение нарушение сна
Нарушения психики перепады настроения, включая тревожность и депрессивное настроение изменение либидо
Нарушения со стороны органа зрения расстройства зрения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота/рвота, метеоризм, запор, боль в животе, диспепсические расстройства
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей акне, себорея, кожный зуд, зуд выпадение волос
Нарушения со стороны сосудов повышение артериального давления варикозное расширение вен, геморрой венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения, снижение артериального давления
Нарушения со стороны сердца тахикардия, пальпитация (ощущение нерегулярного сердцебиения), сердечно-сосудистые заболевания
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы болезненность/боль в молочных железах, новообразования молочной железы (доброкачественная мастопатия) ациклические кровотечения, мастит, вагинит, гиперплазия/дисплазия шейки матки, гипертрофия/гиперплазия эндометрия, дискомфорт в области вульвы и влагалища, рак молочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей холангит, холецистит, нарушение функции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания изменение массы тела
Общие расстройства и нарушения в месте введения "приливы", отеки, тяжесть в нижних конечностях, боль в области малого таза
Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации глюкозы в крови, гипербилирубинемия, анемия
Сообщалось о других нежелательных реакциях, связанных с лечением эстрогенами/прогестагенами:
хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, в случае начала ЗТГ у женщин в возрасте старше 65 лет повышается риск развития деменции (см. раздел "Особые указания"), у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенно вводимые эстрогены могут вызывать или усугубить симптомы ангионевротического отека.
