повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
коллапс;
шок, включая кардиогенный;
обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
нарушение функции печени;
синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия);
ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
нестабильная стенокардия;
мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии;
аортальный стеноз, митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после перенесенного острого инфаркта миокарда);
одновременный прием ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Период грудного вскармливания
Опыт применения показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины с артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, получавшими амлодипин в начальной дозе 5 мг в сутки. Доза при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.
Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки в зависимости от терапевтического ответа. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5-10 мг в сутки однократно.
Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
Пациенты пожилого возраста
Амлодипин рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется, тем не менее при выраженных нарушениях функции печени может потребоваться меньшая доза препарата (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10;
часто от ? 1/100 до < 1/10;
нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны сердца:
часто - ощущение сердцебиения;
очень редко - развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица;
нечасто - выраженное снижение АД;
очень редко - обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;
редко - миастения.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
нечасто - астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса;
очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, атаксия, апатия, ажитация, амнезия;
частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто - тошнота, боль в эпигастрии;
нечасто - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;
редко - гиперплазия десен;
очень редко - гастрит, панкреатит, желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение;
очень редко - кашель, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто - диплопия, нарушения аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто - нарушение эректильной функции;
очень редко - дизурия, полиурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - дерматит;
очень редко - ксеродермия, алопеция, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Нарушения метаболизма и питания:
очень редко - гипергликемия;
нечасто - анорексия, жажда, увеличение/снижение массы тела;
редко - повышение аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница);
очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто - озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации;
очень редко - паросмия.
