- Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;
- беременность и лактация;
- детский возраст.
С осторожностью:
Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.
При экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Взрослые мужчины
Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.
Взрослые женщины
Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Новообразования - Очень редко: опухоль гипофиза; Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы - Нечасто: реакции гиперчувствительности; Редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы - Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения - Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; Нечасто: гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы - Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; Часто: изменение настроения (у женщин), депрессия (у женщин), перепады настроения (у мужчин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); Очень редко: психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы - Очень часто: "приливы", связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном применении антиандрогенных препаратов. Изменения артериального давления, проявляющиеся снижением артериального давления или повышением артериального давления. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене; акне (у женщин), в большинстве случаев возникает в течение 1 месяца после начала терапии препаратом Золадекс®; Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения концентрации андрогенов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата - Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; Нечасто: артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы - Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); Часто: гинекомастия (у мужчин); Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие - Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин); Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные исследования - Часто: снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.
Постмаркетинговое применение
На фоне применения препарата Золадекс® отмечены единичные случаи изменений показателей анализа крови, нарушения функции печени, тромбоэмболии легочной артерии и интерстициальной пневмонии.
