Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.
Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению его эффективности. Доступные дозировки данного препарата не позволяют принимать препарат пациентам с массой тела менее 60 кг.
Эффективность и безопасность препарата у детей младше 12 лет по показаниям, отличным от ювенильного ревматоидного артрита, не изучена.
У пациентов с повышенным риском нежелательных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания).
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует применять максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Общая суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Общую суточную дозу следует принимать в один прием во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Недостаточно информации представлено о влиянии смешивания измельченных таблеток с пищей или жидкостью.
Ниже описаны нежелательные реакции, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
Нежелательные реакции, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком*.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - анемия,
редко - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*
не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции *
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль,
нечасто - головокружение, сонливость.
Нарушения психики:
часто - изменение настроения *
не установлено - спутанность сознания*, дезориентация *
Нарушения со стороны органа зрения:
редко - конъюнктивит*
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - вертиго,
редко - нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота,
нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка,
редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит,
очень редко - перфорация ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина),
очень редко - гепатит*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь,
редко - токсический эпидермальный некролиз* синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница,
очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*
не установлено - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
нечасто - повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу,
редко - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи *
очень редко - острая почечная недостаточность*
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто - поздняя овуляция*,
не установлено - бесплодие у женщин *
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома. Учитывая, что показание ювенильныЙ ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.
