Тяжелая печеночная недостаточность.
Почечная недостаточность (кк менее 60 мл/мин).
Органические заболевания ЦНС.
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Одновременное применение с тизанидином из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.
Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, ципрофлоксацину, другим препаратам из группы фторхинолонов, а также вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью:
При заболеваниях ЦНС (эпилепсия, снижение порога судорожной готовности или судорожные припадки в анамнезе, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, рассеянный склероз).
Психические заболевания (депрессия, психоз).
Печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести.
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.
Повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа пируэт (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)).
Одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. Антиаритмические ia и iii классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Одновременное применение с ингибиторами изофермента cyp1а2 (в т.ч. Теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелагин).
Одновременное применение препаратов лития.
Миастения Gravis.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение у пациентов пожилого возраста.
Алкоголизм.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином.
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0.1% и менее 1%), редко (более 0.01% и менее 0.1%), очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Обусловленные орнидазолом
Со стороны системы кроветворения: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, усталость, головная боль, редко - тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - изменение активности АЛТ и АСТ, желтуха.
Со стороны иммунной системы: нечасто - проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Обусловленные ципрофлоксацином
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микотические суперинфекции, редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия, редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек, очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, частота неизвестна - тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики: нечасто - психомоторная гиперактивность/ажитация, редко - спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации, очень редко - психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), частота неизвестна - нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса, редко - парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго, очень редко - мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика), частота неизвестна - периферическая невропатия и полиневропатия.
Со стороны органа зрения: редко - расстройства зрения, очень редко - нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, потеря слуха, очень редко - нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обморок, очень редко - васкулит, частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа пируэт)*.
Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, очень редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, редко - нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный), очень редко - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, редко - фотосенсибилизация, образование волдырей, очень редко - петехии, могоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, редко - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто - реакции в месте инъекции, нечасто - болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка, редко - отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз), очень редко - нарушение походки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение активности ЩФ в крови, редко - изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы, частота неизвестна - повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
* Чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при в/в введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто - рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь, нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки, редко - панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается, как частая.
