Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой.
При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.
Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения периндоприла в дозе 2 мг следует назначать препараты периндоприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 2 мг» или «таблетки 4 мг» с разделительной риской.
Артериальная гипертензия
Лекарственный препарат Периндоприл можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакодинамика»).
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с выраженной активностью системы ренин-ангиотензин-альдостерон (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки.
В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки.
В начале терапии лекарственным препаратом Периндоприл может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Периндоприл у данной группы пациентов.
Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии лекарственным препаратом Периндоприл (см. раздел «Особые указания»).
При невозможности отменить диуретики, начальная доза лекарственного препарата Периндоприл должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.
У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек (см. табл. 1).
Сердечная недостаточность
Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью лекарственным препаратом Периндоприл в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг один раз в день, утром. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 4 мг один раз в день при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.
У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью, а также у пациентов из группы высокого риска (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к нарушению водно-электролитного баланса, пациенты, одновременно получающие диуретики и/или сосудорасширяющие лекарственные препараты), лечение должно быть начато под тщательным медицинским наблюдением (см. раздел «Особые указания»).
У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, с гиповолемией или с интенсивной терапией диуретиками, перед началом приёма лекарственного препарата Периндоприл, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию лекарственным препаратом Периндоприл следует начинать с дозы 2 мг в течение первых двух недель, затем, повышая дозу до 4 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.
Терапию следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесённого инсульта.
ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенёсших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
У пациентов со стабильным течением ИБС терапию лекарственным препаратом Периндоприл следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки.
Через 2 недели, при хорошей переносимости препарата и с учётом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учётом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки (см. табл. 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учётом клиренса креатинина (КК).
Таблица 1. Дозировка лекарственного препарата Периндоприл при почечной недостаточности
КК (мл/мин)
| Рекомендуемая доза
|
|---|
Более или равен 60
| 4 мг/сут
|
Более 30 и менее 60
| 2 мг/сут
|
Более 15 и менее 30
| 2 мг через день
|
Пациенты на гемодиализе* Менее 15
| 2 мг в день диализа
|
* диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.
Печёночная недостаточность
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Возраст до 18 лет
Лекарственный препарат Периндоприл не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы (см. раздел «Противопоказания»),
В настоящее время нет достаточных данных по безопасности и эффективности применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми нежелательными явлениями о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла являются:
- головокружение
- головная боль
- парестезия
- вертиго
- нарушения зрения
- шум в ушах
- чрезмерное снижение АД
- кашель
- одышка
- боль в животе
- запор
- диарея
- нарушение вкуса
- диспепсия
- тошнота
- рвота
- кожный зуд
- кожная сыпь
- спазмы мышц
- астения.
Частота побочных реакций которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла приведена в виде следующей градации:
- очень часто (>1/10),
- часто (>1/100 <1/10),
- нечасто (>1/1000 <1/100),
- редко (>1/10000 <1/1000),
- очень редко (< 1/10000),
- частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто*: эозинофилия,
- Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопения лейкопения/нейтропения агранулоцитоз панцитопения гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто*: гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") гиперкалиемия обратимая после отмены препарата (см. раздел "Особые указания") гипонатриемия.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
- Часто: парестезия головная боль головокружение вертиго,
- Нечасто: нарушения сна лабильность настроения сонливость* обморок*,
- Очень редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Часто: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы,
- Нечасто*: васкулит тахикардия ощущение сердцебиения,
- Очень редко: нарушения сердечного ритма стенокардия инфаркт миокарда и инсульт возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
- Часто: кашель одышка,
- Нечасто: бронхоспазм,
- Очень редко: эозинофильная пневмония ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: запор тошнота рвота боль в животе нарушение вкуса диспепсия диарея,
- Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта,
- Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: кожный зуд кожная сыпь,
- Нечасто: ангионевротический отек лица губ верхних и нижних конечностей слизистых оболочек языка голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел "Особые указания") фотосенсибилизация* пемфигоид* повышенное потоотделение*,
- Очень редко: мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Часто: спазмы мышц,
- Нечасто*: артралгия миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: почечная недостаточность,
- Очень редко: острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Нечасто: эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: астения,
- Нечасто: боль в грудной клетке* периферические отеки* слабость* лихорадка* падение*.
Лабораторные и инструментальные данные
- Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз и билирубина в сыворотке крови,
- Нечасто*: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
* Оценка частоты нежелательных реакций выявленных по спонтанным сообщениям проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Нежелательные явления отмеченные в клинических исследованиях
В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (03 %) пациентов в группе периндоприла и у 12 (02 %) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД у 3 пациентов - ангионевротический отек у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо. Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона по частоте возникновения относится к очень редким но возможным осложнениям обусловленным терапией ингибиторами АПФ включая периндоприл.
