Местное лечение вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.
Гиперчувствительность к бетаметазону, кальципотриолу, к любому вспомогательному веществу препарата.
Препарат Дайвобет, противопоказан к применению при псориатической эритодермии, эксфолиативном и пустулезном псориазе.
В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, препарат Дайвобет, противопоказан пациентам с нарушением кальциевого обмена.
В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, препарат Дайвобет, противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, кожные проявления сифилиса, перианальный и генитальный зуд, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы и раны кожи, выраженная почечная и печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружно.
Мазь Дайвобет, наносят на пораженные участки кожи один раз в сутки. После применения мази Дайвобет, руки необходимо помыть, чтобы избежать случайного попадания мази на другие части тела, за исключением случаев, если мазь Дайвобет, применяется для лечения рук.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения мази принимать душ или ванну.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели. Имеется опыт проведения повторных курсов мазью Дайвобет, до 52 недель. Если возникает необходимость продолжить или возобновить лечение после 4 недель применения препарата, то лечение необходимо продолжить после медицинского осмотра и под наблюдением врача.
Максимальная дневная доза мази Дайвобет, составляет не более 15 г. Если Вы применяете другие препараты местного применения, содержащие кальципотриол, совместно с мазью Дайвобет,, максимальная дневная доза кальципотриола не должна составлять более 15 г в сутки. Максимальная рекомендуемая недельная доза не должна превышать 100 г.
Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Во время клинических исследований не было обнаружено различий в результате лечения у пожилых пациентов (65 лет и старше). Однако, повышенная чувствительность у пожилых людей должна учитываться при применении препарата.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность мази Дайвобет, у пациентов с тяжелыми формами почечной или печёночной недостаточности не оценивалась.
Применение у детей
Безопасность и эффективность мази Дайвобет, у детей младше 18 лет не установлены.
Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
Наиболее часто встречаемыми НЛР во время лечения являлись различные кожные реакции, такие как зуд и шелушение кожи.
Также было сообщено о случаях пустулезного псориаза и гиперкальциемии. Классификация НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей серьезности.
Очень часто ≥1/10
Часто ≥1/100 -<1/10
Нечасто ≥1/1000 -<1/100
Редко ≥1/10000 -<1/1000
Очень редко<1/10000
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто: инфекции кожи (бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи), фолликулит
редко: фурункул
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко: гиперкальциемия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: шелушение кожи, сыпь
нечасто: атрофия кожи, обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как шелушащаяся сыпь, папулезная сыпь, гнойничковая сыпь), розеолезная сыпь или подкожное кровоизлияние, чувство жжения кожи, раздражение кожи
редко: пустулезный псориаз, кожные стрии, фоточувствительные реакции, акне, сухость кожи
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: пигментация в месте нанесения, боль в месте нанесения (включая ощущение жжения)
редко: эффект отмены
Следующие побочные реакции относятся к фармакологическим классам кальципотриола и бетаметазона, соответственно:
Кальципотриол
Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и покалывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отек лица.
Системные реакции связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Бетаметазон (дипропионат)
При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения.
Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако, они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, гиперкальциемия, особенно при длительном применении. Системные реакции возникают чаще при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, кожные складки), а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
