Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит: Активные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 0,15 г (150 мг) или 0,25 г (250 мг) и кальция пантотенат - 0,007 г (7 мг) или 0,01 г (10 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лимонной кислоты моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния гидрофосфата тригидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).Капсулы твердые желатиновые: желатин, титана диоксид Е171, краситель азорубин Е122.
Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам метаболизма этилового спирта, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям), действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное свойства димеркаптопропансульфоната натрия.
Фармакокинетика
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.
Показания
Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);алкоголизм (в составе комплексной терапии);острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек;детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой. Для профилактики похмелья - после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки.Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации. При алкоголизме: по 1 капсуле (150 мг + 7 мг) 1-2 раза в сутки, в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов 300-1000 мг (по димеркаптопропаисульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе. При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Передозировка
Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых, реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
