Инструкция по применению
Капсулы Ультоп - это ингибирующее средство.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Омепразол - 40 мг. Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 160 мг, гипролоза - 9.6 мг, гидроксикарбонат магния (карбонат магния, тяжелый) - 40 мг, сахароза - 64.4 мг, крахмал кукурузный - 53 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 62 мг, тальк - 12 мг, макрогол 6000 - 6.2 мг, диоксид титана - 3.8 мг.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90-95%.Метаболизм и выведение. Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP 2C19. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). T1/2 - 0.5-1 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаях. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается. При печеночной недостаточности T1/2 - 2-3 ч.
Показания
Кратковременная терапия неязвенной диспепсии, длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Детский возраст, беременность, лактация (грудное вскармливание), наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять Ультоп при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Побочные действия
В редких случаях могут возникать обычно обратимые побочные реакции.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота, в редких случаях — судороги, одышка, гипотермия. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами. Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
