Инструкция по применению
Форма выпуска
Гель
Состав
Активные вещества: парацетамол 500 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота. Оболочка таблетки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, титана диоксид, магния силикат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый.
Препарат Трансулоза оказывает слабительное действие двумя различными механизмами, поскольку в его состав входят два активных вещества - лактулоза дегидрогенизированная микронизированная и парафин. Лактулоза повышает гидратацию и увеличивает объем содержимого кишечника благодаря осмотическому действию. Дегидронизация и микронизация лактулозы усиливают ее осмотическое действие и способствуют уменьшению количества лактулозы для достижения терапевтического эффекта. Таким образом, снижается риск возникновения побочных эффектов. Жидкий парафин является механическим слабительным средством, поскольку смазывает и размягчает содержимое кишечника. Действие начинается через 6–8 ч после перорального приема препарата. Лактулоза является синтетическим дисахаридом. Не всасывается и не изменяется при прохождении через верхнюю часть пищеварительного тракта. В толстом кишечнике взаимодействует с местной сахаролитической флорой, трансформируясь в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся с испражнениями. Жидкий парафин не всасывается в ЖКТ.
Фармакокинетика
Комбинированный слабительный препарат. Благодаря комбинации активных веществ слабительный эффект обусловлен двумя механизмам. Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия. Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки. Действие препарата продолжается 6-8 ч. Лактулоза - синтетический дисахарид, проникает, не всасываясь и без изменений через верхние отделы ЖКТ. В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник. Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются. Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в сут. 5 мл геля (1 мерная ложка) = 1.75 г лактулозы и 3.2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого. Продолжительность лечения - не более 8 дней. Максимальная суточная доза - 15 мл (3 мерные ложки) = 5.25 г лактулозы + 9.75 г парафина мягкого белого и парафина жидкого. 1 мерная ложка = 1 чайная ложка
Показания
Симптоматическое лечение запора
Органические воспалительные процессы в толстом кишечнике (язвенный ректоколит, болезнь Крона); обтурационный или субобтурационный синдром, боль в животе неизвестного происхождения. Фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам (E951). Детский возраст.
Меры предосторожности
Не рекомендуется длительное лечение.Соблюдение гигиены и соответствующая диета:- употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон;- физическая активность.Трансулозу можно применять у пациентов с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит глюкозу.При длительном применении препаратов, содержащих минеральное масло, возможно снижение абсорбции жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К).У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от результата лечения. Средняя суточная доза составляет 1 мерную ложку 2–3 раза в сутки; поддерживающее лечение - 1–3 мерные ложки в сутки. В случае развития диареи следует снизить дозу препарата
Побочные действия
Вздутие живота, полужидкий стул. Эти симптомы могут наблюдаться в начале лечения и исчезают при подборе индивидуальной дозы препарата. Редко - зуд, боль в анальной области и незначительное снижение массы тела. Применение минеральных масел повышает риск развития анального инфильтрата и иногда вызывает раздражение в перианальной области
Передозировка
Симптомы: диарея. Лечение: приостановить прием препарата
Взаимодействие с другими препаратами
Антибиотики (в т.ч. неомицин) и антациды снижают эффект препарата Трансулоза. Препарат изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств
При пропуске приема препарата не нужно принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не рекомендуется лечение запора в течение длительного времени (более 8 дней) без рекомендации врача. При хронических запорах, а также при запорах, не связанных с изменениями образа жизни, или сопровождающихся болями, повышением температуры тела, вздутием живота препарат следует применять после консультации с врачом. С осторожностью следует применять препарат у больных, соблюдающих постельный режим и у пациентов с нарушениями глотания, поскольку существует риск аспирации минеральных масел в бронхи и развития жировой пневмопатии. После прекращения приема препарата синдром отмены не возникает. Препарат можно назначать больным сахарным диабетом, поскольку в его состав не входит глюкоза. Длительный прием жидкого парафина может снизить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, E, K). Лечение включает также: - увеличение в рационе питания количества овощных волокон и напитков; - физическую активность и нормализацию количества дефекаций. Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в этот период возможно только по рекомендации врача. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных. Дети. Не рекомендуется применять у детей