Тест-полоски Gmate Life для определения уровня глюкозы в крови 50 шт

Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 21.20.23-001-87060442-2018 (далее по тексту - тест-полоски) предназначенные для диагностики in vitro с целью электрохимического определения содержания глюкозы в свежей капиллярной и венозной крови в комплекте с глюкометром Gmate Life.

Тест-полоски предназначены для использования в комплекте с глюкометром пациентами в домашних условиях и работниками здравоохранения (высшим и средним медицинским персоналом) в медицинских учреждениях.

Тест-полоски совместно с Системой контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life предназначены для использования в качестве помощи для контроля уровня глюкозы в крови.

Тест-полоски предназначены только для наружного применения (диагностическое использование in vitro).

Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 2б в соответствии с ГОСТ 31508.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Тест-полоски - это тонкие полоски с химическим реагентом (глюкозодегидрогеназа), которые работают с глюкометром для измерения концентрации глюкозы в цельной крови.

Габаритные размеры:

Тест-полоски Gmate Life GDH 30x5 мм

Допускаемое отклонение габаритных размеров ±5%.

Допускаемое отклонение массы ±5%.

Результат теста.

Низкие или высокие уровни глюкозы Данные тест-полоски проводят измерения концентрации глюкозы в диапазоне 0,6 - 33,3 ммоль/л (10 - 600 мг/дл). Если результат вашего теста ниже 0,6 ммоль/л (10 мг/дл), появится сообщение ("LOW" или "LO"), т.е. низкий уровень глюкозы. Это может указывать на сильную гипогликемию. Если результат вашего теста выше 33,3 ммоль/л (600 мг/дл), появится сообщение "HIGH" или "HI", т.е. высокий уровень

глюкозы. Это может указывать на сильную гипергликемию. Вам нужно будет провести повторный тест. Если это сообщение появится снова, немедленно обратитесь к врачу.

Неожиданные результаты

Уровни глюкозы ниже 2,8 ммоль/л (50 мг/дл) или выше 13,9 ммоль/л (250 мг/дл) могут указывать на потенциально серьезное ухудшение состояния здоровья. Если результаты вашего теста ниже 50 мг/дл (2,8ммоль/л) или выше 250 мг/дл (13,9ммоль/л), необходимо срочно обратиться к врачу.

Диапазон ожидаемых значений

Диапазон ожидаемых уровней глюкозы в крови небеременных женщин, не страдающих диабетом:

• Натощак: менее 6,0 ммоль/л (110 мг/дл),
• Через 2 часа после еды: менее 7,8 ммоль/л (140 мг/дл).

Не принимайте никаких решений медицинской значимости без консультации с врачом или специалистом с соответствующей подготовкой. Полученные результаты измерений не могут быть использованы пациентами для самостоятельного окончательного диагностирования состояния здоровья. Для этих целей проконсультируйтесь со специалистами.

Интерференция: Влияющие вещества, находящиеся в крови, при нормальных терапевтических концентрациях не оказывают существенного влияния на

результаты. предельные ществ следующие: Ацетоминофен Билирубин Аскорбиновая кислота ЭДТК Мочевая кислота

ОПИСАНИЕ РАБОТЫ СИСТЕМЫ

Система измеряет концентрацию глюкозы в крови посредством амперометрического биосенсора глюкозы, встроенного в тест-полоску, путем регистрации серии электрических сигналов, возникающих вследствие реакции глюкозы в пробе крови с ме-таболизирующей ферментной системой (глюкозодегидрогеназа) биосенсора. Электрический сигнал тест-полоски, при проведении серии замеров глюкометром, преобразуется в значение концентрации глюкозы и затем отображается на ЖК-дисплее глюкометра.

Измерение концентрации глюкозы в крови необходимо людям с диабетом, для контроля уровня сахара в крови. Для ежедневной проверки уровня

Время измерения: от 3 до 5 сек,

Объем образца: до 0,4 мкл,

Диапазон измерения: 0,6 - 33,3 ммоль/л,

Точность: в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 15197:2015,

Анализируемый показатель: глюкоза

Тест-полоски должны изготовлены из следующих материалов:

Полиэтилентерефталат марки K2323, Графитовый порошок марки FTU-16R, Полиэтилентерефталат + этиленвинилацетат марки E155L, Полиэтилентерефталат марки YT-421S

Тест-полоски - это тонкие полоски с химическим реагентом (глюкозодегидрогеназа),

Тест-полоски совместно с Системой контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life предназначены для использования в качестве помощи для контроля уровня глюкозы в крови.

Тест-полоски предназначены только для наружного применения (диагностическое использование in vitro).

1. Вымойте руки теплой водой с мылом,

2. Вытрете руки насухо,

3. Возьмите скарификатор. Отвинтите крышку скарификатора, повернув ее против часовой стрелки,

4. Вставьте новый стерильный ланцет в держатель ланцета,

5. Поворотным движением снимите защитную крышку с ланцета,

6. Установите на место крышку скарификатора,

7. Крепко держа скарификатор одной рукой, другой потяните взводную часть назад. Теперь скарификатор взведен,

8. Установите нужную глубину прокола, вращая крышку скарификатора: 1-2 для мягкой кожи, 3 для нормальной кожи, 4-5 для толстой и загрубевшей кожи,

9. Поместите скарификатор на намеченное место прокола. Нажмите на пусковую кнопку. После прокола уберите скарификатор,

10. Вставьте тест-полоску в порт глюкометра электродом вверх. Убедитесь, что тест-полоска

вставлена полностью. Глюкометр автоматически включится и раздастся звуковой сигнал,

11. На экране появятся код, дата и время, а также символ тест-полоски с каплей крови. Это значит, что глюкометр и тест-полоска готовы к анализу образца крови.

12. Прежде чем начать убедитесь, что код на экране соответствует коду на флаконе с тест-полосками. Если код не совпадает, вставьте новую тест-полоску. Если код снова не совпадает, обратитесь к местному дистрибьютору,

14. Получив при помощи скарификатора каплю крови, поместите ее в канал тест-полоски. НЕ прижимайте палец к тест-полоске. Тест-полоска автоматически втянет кровь в себя. Держите палец у тест-полоски до тех пор, пока не раздастся звуковой сигнал о достаточном объеме крови и глюкометр начнет определять уровень глюкозы в крови.

Система позволяет делать забор крови из плеча, предплечья, ладони, бедра и голени. Забор крови из «альтернативных мест» считается менее болезненным, чем из пальца.

1. Храните тест-полоски в прохладном сухом месте при температуре от 2° до 32°C (36° and90°F).

2. Не подвергайте воздействию прямых солнечных лучей и перегреву.

3. Достав тест-полоску из упаковки, сразу же плотно закройте крышку. Если надолго оставить упаковку открытой, можно получить неточный результат.

4. Не помещайте каплю крови непосредственно на поверхность тест-полоски.

5. Не прижимайте тест-полоску к пальцу. Это может привести к неправильной аспирации крови.

6. Не пользуйтесь тест-полоской, которая кажется поврежденной или использованной. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

7. Храните тест-полоски в оригинальной упаковке.

8. Вынимайте тест-полоску из упаковки и вставляйте её в порт чистыми сухими руками.

9. Не сгибайте, не разрезайте и не переделывайте тест-полоски