Приложение ГОРЗДРАВ
Ваш регион:
Моя аптека:
8 499 653 6 277
| Круглосуточно

Товар добавлен в корзину

В корзину
Основное
Аналоги
Наличие в аптеках
Инструкция

Паклитаксел-Тева концентрат 6 мг/мл 50 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображения Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Паклитаксел-Тева концентрат 6 мг/мл 50 мл

Цена:
10 054 ₽ +101 бонус
Цена действует только при заказе на сайте
шт
Купить в 1 клик
Используем рекомендательные технологии
Смотреть все аналоги Паклитаксел-тева

Цены на Паклитаксел-Тева концентрат 6 мг/мл 50 мл и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области

Списком
На карте
Купить Паклитаксел-Тева концентрат 6 мг/мл 50 мл вы можете по цене 10 054 ₽ в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Используем рекомендательные технологии
Характеристики
Характеристики
Объем 50 мл
Штрихкоды 8711218100148
Дозировка действующего вещества 6 мг/мл
Информация
Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Концентрат

Состав

1 мл 1 фл. Паклитаксел 6 мг 260 мг.

Вспомогательные вещества:

  • натрия ацетат,
  • натрия хлорид,
  • этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль,
  • твин-80,
  • декстран 40,
  • вода д/и.

Фармакологический эффект

Паклитаксел-ЛЭНС является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать "сборку" микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Показания

  • комбинированная с цисплатином терапия первой линии пациентов с распространенной формой или остаточной опухолью (>1 см) рака яичников после лапаротомии;
  • терапия второй линии при метастазах рака яичников после стандартной терапии, не давшей положительного результата;
  • рак молочной железы при наличии пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение);
  • терапия первой линии после рецидива рака молочной железы, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии;
  • терапия второй линии при метастатическом раке молочной железы после неэффективной стандартной терапии;
  • комбинированная с цисплатином терапия первой линии пациентов с немелкоклеточным раком легких, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии;
  • терапия второй линии при саркоме Капоши у пациентов с СПИД после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами.

Противопоказания

  • исходное содержание нейтрофилов меньше 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;
  • исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов меньше 1000/мкл при саркоме Капоши у пациентов с СПИД;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло.

С осторожностью следует применять препарат при тромбоцитопении ( меньше 100 000/мкл), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда (в анамнезе), аритмии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паклитаксел-ЛЭНС противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Пациентам во время лечения Паклитакселом-ЛЭНС и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Паклитаксел-ЛЭНС вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135-175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 недели. Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-ЛЭНС для лечения саркомы Капоши у пациентов с СПИД составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации:

при раке яичников и немелкоклеточном раке легких с цисплатином, при раке молочной железы с доксорубицином.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем пациентам должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС.

Введение препарата Паклитаксел-ЛЭНС не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100 000/мкл крови.

Пациентам, у которых после введения Паклитаксела-ЛЭНС наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов меньше 500/мм3 в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической невропатии в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела-ЛЭНС следует снизить на 20%.

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0.9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0.3 до 1.2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-ЛЭНС следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Паклитаксел-ЛЭНС следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0.22 микрон).

Побочные действия

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения,
  • тромбоцитопения,
  • анемия.

Подавление функции костного мозга, главным образом, гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение или повышение (реже) АД,
  • брадикардия,
  • тахикардия,
  • AV-блокада,
  • изменения на ЭКГ,
  • тромбоз сосудов,
  • тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы:

  • интерстициальная пневмония,
  • фиброз легких,
  • эмболия легочной артерии,
  • лучевой пневмонит у пациентов, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • парестезии;
  • редко - судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической артериальной гипотензией.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота,
  • рвота,
  • диарея,
  • мукозиты,
  • анорексия,
  • запор,
  • увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще ACT),
  • ЩФ,
  • билирубина в сыворотке крови.

Единичные случаи:

  • острая кишечная непроходимость,
  • перфорация кишечника,
  • тромбоз брыжеечной артерии,
  • ишемический колит.

Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгия,
  • миалгия.

Местные реакции:

  • болевые ощущения,
  • отек,
  • эритема,
  • индурация и пигментация кожи в месте инъекции.

Экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Дерматологические реакции:

  • алопеция.
  • редко - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Аллергические реакции:

  • в первые часы - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком;
  • eдиничные случаи - озноб, боли в спине.

Прочие:

  • астения,
  • общее недомогание.

Особые указания

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения,
  • тромбоцитопения,
  • анемия.

Подавление функции костного мозга, главным образом, гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение или повышение (реже) АД,
  • брадикардия,
  • тахикардия,
  • AV-блокада,
  • изменения на ЭКГ,
  • тромбоз сосудов,
  • тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы:

  • интерстициальная пневмония,
  • фиброз легких,
  • эмболия легочной артерии,
  • лучевой пневмонит у пациентов, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • парестезии;
  • редко - судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической артериальной гипотензией.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота,
  • рвота,
  • диарея,
  • мукозиты,
  • анорексия,
  • запор,
  • увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще ACT),
  • ЩФ,
  • билирубина в сыворотке крови.

Единичные случаи:

  • острая кишечная непроходимость,
  • перфорация кишечника,
  • тромбоз брыжеечной артерии,
  • ишемический колит.

Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгия,
  • миалгия.

Местные реакции:

  • болевые ощущения,
  • отек,
  • эритема,
  • индурация и пигментация кожи в месте инъекции.

Экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Дерматологические реакции:

  • алопеция.
  • редко - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Аллергические реакции:

  • в первые часы - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком;
  • eдиничные случаи - озноб, боли в спине.

Прочие:

  • астения,
  • общее недомогание.

Отпуск по рецепту

Да
Сертификаты

Все товары на сайте имеют сертификат соответствия, подробнее о гарантии читайте здесь.

Проверено специалистом

Логинова Евгения Александровна

Фармацевт, стаж 12 лет

Вы находитесь

Москва и МО