Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат - 127 мг,
- крахмал кукурузный - 40 мг,
- тальк - 9 мг,
- магния стеарат - 2 мг.
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы:
- желатин - 28.33 мг,
- железа (III) оксид черный (Е 172) - 0.12 мг,
- титана диоксид - 0.35 мг.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы:
- желатин - 18.68 мг,
- железа (III) оксид желтый (Е 131) - 0.23 мг,
- краситель синий (Е 131) - 0.03 мг,
- железа (III) оксид черный (Е 172) - 0.068 мг,
- титана диоксид (Е 171) - 0.192 мг.
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника.
Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого.
Повышает тонус анального сфинктера.
Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выведение
Выводится преимущественно с желчью и мочой. T 1/2 составляет 9-14 ч.
Показания
- симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
- диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
- в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
- регуляция стула у пациентов с илеостомой.
- дивертикулез;
- кишечная непроходимость;
- язвенный колит в стадии обострения;
- диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
- в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- гастралгия,
- сухость во рту,
- тошнота,
- рвота,
- кишечная колика,
- запор;
- очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС:
- сонливость или бессонница,
- головокружение,
- головная боль.
Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы:
- угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания),
- кишечная непроходимость.
Лечение:
антидот - налоксон.
Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум; необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум; соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
