Ксилометазолин Капли назальные 0,1% 15 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав на 1 мл:

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

• Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата,

• артериальная гипертензия,

• тахикардия,

• выраженный атеросклероз,

• глаукома,

• гипертиреоз,

• атрофический ринит,

• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа,

• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),

• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,

• беременность,

• применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов,

• детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора),

• детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора).

Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления, пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Противопоказано применение препарата при беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае,если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.

Вследствие возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.

Интраназально.

Для 0,1 % раствора:

У детей старше 6 лет и взрослых: по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки.

Для 0,05% раствора:

У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1 -2 раза в сутки, не более 3 раз в сутки, у детей в возрасте старше 6 лет: по 2- 3 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до<1/10, нечасто от ≥1/1000 до<1/100, редко от ≥1/10000 до<1/1000, очень редко<1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отёк, кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

Очень редко - беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии, покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение "сердцебиения", тахикардия, повышение артериального давления,

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки,

Нечасто - после ослабления терапевтического эффекта повышенная отёчность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: тошнота.

Редко: рвота.

Нарушение со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Симптомы:

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение:

Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тетра- и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а так же препаратами, повышающими артериальное давление.

При одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие Ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Перед применением очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).

Избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.