Приложение ГОРЗДРАВ
Ваш регион:
Моя аптека:
8 499 653 6 277
| Круглосуточно

Товар добавлен в корзину

В корзину
Основное
Инструкция

Катадолон форте таблеткипролонгированного действия 400мг N7

Внешний вид товара может отличаться от изображения Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Катадолон форте таблеткипролонгированного действия 400мг N7

Нет в наличии
Характеристики
Характеристики
Форма выпуска Таблетка
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Флупиртин (Flupirtine)
Сфера применения Противовоспалительные и обезболивающие
Обезболивающие
Срок годности 36 мес
Количество в упаковке 7 шт
Штрихкоды 4043589002528
Дозировка действующего вещества 400 мг
Информация
Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Таблетки пролонгированного действия, состав (1 табл.): активное вещество: флупиртина малеат — 400 мг; вспомогательные вещества: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 22,5 мг; тальк — 22,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 38 мг; МКЦ — 59,74 мг; кроскармеллоза натрия — 34,95 мг; гипромеллоза — 8 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 6,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,06 мг; магния стеарат — 6 мг

Фармакологический эффект

миорелаксирующее, нейропротективное, анальгезирующее центральное

Фармакокинетика

После приема внутрь приблизительно 90% флупиртина всасывается из ЖКТ, а после ректального введения всасывается около 70% от введенной дозы. Около 3/4 от принятой дозы флупиртина метаболизируется в печени. При метаболизме в результате гидролиза уретановой структуры (реакция фазы I) и ацетилирования полученного амина (реакция фазы II) образуется метаболит M1 (2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин). Анальгетический эффект этого метаболита составляет примерно четверть от анальгетического эффекта флупиртина, поэтому также вовлечен в терапевтический эффект флупиртина.; Другой метаболит образуется при окислительном расщеплении (реакция фазы I) остаточного фторбензила с последующим соединением (реакция фазы II) полученной фторбензойной кислоты с глицином. Этот метаболит (М2) не обладает биологической активностью.; К настоящему времени не были проведены исследования, направленные на поиск изофермента, который отвечает за окислительный (менее значимый) путь метаболизма.; Предполагается, что флупиртин обладает незначительным потенциалом лекарственного взаимодействия. Большая часть принятой дозы флупиртина (69%) выводится почками. Эта часть характеризуется следующим: 27% — в неизмененном виде, 28% — метаболит M1 (ацетиловый метаболит); 12% — метаболит М2 (пара-фторгиппуровая кислота); оставшаяся треть состоит из нескольких малочисленных метаболитов, строение которых пока не изучено. Небольшая часть дозы флупиртина выводится с мочой и калом.; T1/2 составляет около 15 ч; при приеме пищи T1/2 сокращается. Главный метаболит выводится несколько медленнее (T1/2 около 20 и 16 ч соответственно). После приема флупиртина в дозах от 50 до 300 мг его концентрации в плазме крови имеют дозозависимые характеристики. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) после многократного приема препарата Катадолон форте по 1 табл. пролонгированного действия в день в течение 7 дней на фоне повышенных значений распределения наблюдалось повышение AUC0–24: 22,9 мкг/мл·ч по сравнению с 16,8 мкг/мл·ч для контрольной группы, состоящей из более молодых пациентов; кроме того, у пациентов старшего возраста наблюдалось удлинение T1/2 (23,72 ч по сравнению с 15,94 ч). Кроме того, у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), по сравнению с пациентами контрольной группы, наблюдалось повышение AUC0–24: 23,11 мкг/мл·ч по сравнению с 16,8 мкг/мл·ч, а также удлинение T1/2 (20,01 ч по сравнению с 15,94 ч).; Фармакокинетика препарата Катадолон форте обусловлена особенностями его лекарственной формы: быстро высвобождающаяся фракция флупиртина (100 мг) и медленно высвобождающаяся фракция флупиртина (300 мг). При однократном применении препарата Cmax флупиртина 0,8 мкг/мл (0,4–1,5 мкг/мл) достигалась через 2,4 ч, а при многократном введении (по 400 мг ежедневно в течение 7 дней) — через 1,9 ч, причем Cmax составляла 1 мкг/мл (0,6–2,4 мкг/мл). Под воздействием пищи происходит небольшое повышение всасывания (AUC0–∞ 14,1 мкг/мл·ч по сравнению с 10,7 мкг/мл·ч), а также повышение Cmax (1 мкг/мл по сравнению с 0,8 мкг/мл), причем Tmax увеличивалось (3,2 по сравнению с 2,4 ч).

Показания

Лечение острой боли легкой и средней степени тяжести у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; ;риск развития печеночной энцефалопатии и холестаз, т.к. может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии; ;миастения gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина; ;сопутствующие заболевания печени или алкоголизм; ;одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие; ;недавно излеченный или имеющийся звон в ушах, в связи с высоким риском повышения активности печеночных ферментов; ;детский возраст до 18 лет.; С осторожностью: почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст (пациенты старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Катадолон форте следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например НПВС или легкие опиоидные препараты) противопоказано.; У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.; У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности требуется коррекция дозы.; Во время лечения препаратом Катадолон форте 1 раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата Катадолон форте. Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Катадолон форте необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Катадолон форте и в срочном порядке обратиться к врачу.; При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.; При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.; Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Катадолон форте следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов может развиться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая таблетку и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно воды).; По 400 мг (1 табл.) 1 раз в день для уменьшения боли в течение максимально короткого промежутка времени. Эта доза является суммарной суточной дозой. Если такая доза не может оказать достаточный обезболивающий эффект, можно применять капсулы Катадолон с большей суточной дозой.; Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости препарата. Следует применять минимально эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.; Пожилые пациенты старше 65 лет: начальная доза — 200 мг (1/2 табл.) 1 раз в день. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 400 мг (1 табл.) 1 раз в день. Максимальная суточная доза — 400 мг.; Пациенты с почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности начальная доза — 200 мг (1/2 табл.) 1 раз в день. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 400 мг (1 табл.) 1 раз в день. При необходимости применения препарата в более высокой дозе такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.; Пациенты с гипоальбуминемией: нет данных по эффективности и безопасности применения препарата Катадолон форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг, у пациентов с гипоальбуминемией. У пациентов с гипоальбуминемией следует применять препарат Катадолон, капсулы, 100 мг.

Побочные действия

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.; В связи с тем, что флупиртин имеет высокую степень связи с белками, он может изменять степень связывания с белками других одновременно применяемых препаратов. В результате исследования in vitro взаимодействия флупиртина с варфарином, диазепамом, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, было выявлено, что только верапамил и диазепам вытесняются флупиртином из связи с белками плазмы, что может приводить к усилению их активности.; При одновременном применении флупиртина и непрямых антикоагулянтов — производных кумарина (варфарин) рекомендуется регулярный контроль ПВ для того, чтобы своевременно скорректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтными и антиагрегантными средствами нет (в т.ч. ацетилсалициловая кислота).; При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Передозировка

Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).; Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.; Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).; Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.; Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.; Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.; Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.; Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.; Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.; Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Меры предосторожности

Особые указания

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. При этом прием дозы 5 г флупиртина вызывал следующие симптомы: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта.; После индукции рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6–12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.; В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени.; Лечение: симптоматическое. Специфический антидот препарата неизвестен.

Отпуск по рецепту

Да
Сертификаты

Все товары на сайте имеют сертификат соответствия, подробнее о гарантии читайте здесь.

Проверено специалистом

Логинова Евгения Александровна

Фармацевт, стаж 12 лет

Вы находитесь

Москва и МО