Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Драже
Состав
Действующее вещество: расторопши пятнистой плоды (Cardui mariae fructus)Концентрация действующего вещества (мг): 35 мг
Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, тасифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой - 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.РаспределениеПри исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.МетаболизмПодвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.ВыведениеT1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания
токсические повреждения печени; хронический гепатит невирусной этиологии;цирроз печени (в составе комплексной терапии);состояние после перенесенного острого гепатита; в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).
Повышенная чувствительность к расторопше пятнистой,детский возраст до 12 лет;
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В профилактических целях препарат назначают в суточной дозе 2-3 драже (70-105 мг).Продолжительность курса лечения составляет не менее 90 дней.Детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема.Драже принимают внутрь не разжевывая.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, диарея.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция, кожные проявления аллергических реакций.Прочие: в отдельных случаях - обострение существующих вестибулярных нарушений.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата .
Имеется сообщение об антагонистическом взаимодействии силимарина с иохимбином и фентоламином.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
