Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Итоприда гидрохлорид;Концентрация действующего вещества (мг): 50
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.;Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.;Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами , и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.;Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Cmax в плазме - 0.28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата . Время достижения Cmax в плазме около 0.5-0.75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней, фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.;Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96% с альфа-1-кислым гликопротеином менее, чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd составляет. 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.;Метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы.;Идентифицированы 3 метаболита, один из которыхпроявляет незначительную активность: 2-3 % от активности итоприда.;Выводится почками. T1/2препарата составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T1/2 увеличивается.
Показания
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм; гастралгия; ощущение дискомфорта в эпигастральной области; анорексия; изжога; тошнота; рвота.
Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский возраст (до 16 лет); С осторожностью: пациенты, принимающие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики, а также пациенты пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Итоприд противопоказан при беременности.;При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.; Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.; Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области.; Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение, тремор.; Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.; Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.
Передозировка
В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Ускоряет всасывание других лекарственных средств.;Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).;М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.;Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.;При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения необходимо, воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
