Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит: действующие вещества: ггепарин натрия – 120 МЕ, (1 МЕ гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)), лауромакрогол 600 - 30,00 мг, преднизолона ацетат - 1,675 мг, вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные – 1,08 мг, кремния диоксид коллоидный – 11,40 мг, жир твердый (Novata B) – 1801,20 мг, глицерил тристеарат – 27,50 мг.
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии. Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах. Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Лауромакрогол 600оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме). Преднизолон Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы - 115-212 мин.
Показания
наружный и внутренний геморрой, тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода, свищи, экзема и зуд в области заднего прохода, трещины заднего прохода, подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области, в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
повышенная чувствительность к компонентам препарата, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи (аноректальной зоны), предрасположенность к кровотечениям, реакции на вакцинацию, I триместр беременности, детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности – противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Побочные действия
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка
Не выявлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
