Эспа-Липон таблетки 600 мг 30 шт

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покры-тые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой. Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения. Минимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Тиоктовая кислота

Таблетки

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содер-жит: активное вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - 600,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 289,0 мг повидон (коллидон 25) - 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33,0 мг, целлюлозы порошок - 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 11,0 мг, кремния диоксид - 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 44,0 мг, магния стеарат - 44,0 мг, оболочка пленочная: гипромеллоза - 4,5 мг, макро- гол-6000 - 0,5 мг, тальк - 1,395 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,125 мг краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,225 мг

Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения - около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl - 10–15 мл/мин.

- диабетическая полинейропатия, - алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозноая мальабсорбция.

Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

При выраженности симптомов полинейропатии лечение следует начинать с парентерального введения препарата. Эспа-липон назначают в дозе 600 мг/сут ежедневно в/в капельно с изотоническим р-ром натрия хлорида; в тяжелых случаях суточную дозу повышают до 900-1200 мг. Скорость инфузии не должна превышать 50 мг/мин. Начальную терапию в указанных дозах проводят в течение 10-20 дней. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами для перорального приема в дозе 600 мг 1-3 раза в сутки в течение 1-3 мес. Для профилактики диабетической полинейропатии начальная доза составляет 300 мг/сут в/в в течение 20 дней или внутрь 600 мг 1 раз в сутки в течение 20-30 дней. Поддерживающая доза - 400-600 мг/сут внутрь в течение 1-2 мес. При других, перечисленных выше, нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени, хронических интоксикациях дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести заболевания, возраста и массы тела пациента.

Аллергические реакции (крапивница, экзема), гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы); после быстрого в/в введения в отдельных случаях - судороги, диплопия, при слишком быстром введении препарата - ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно. В некоторых случаях после в/в введения препарата наблюдались кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки. В большинстве случаев побочные эффекты проходят самостоятельно.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.Фармацевтическое взаимодействиеИнфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и S-группами, этанолом.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздер¬живаться от употребления алкоголя. В период лече¬ния необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необхо¬димо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать раз¬вития гипогликемии. Влияние на способность управлять автотранспор¬том и работу с механизмами, требующими повы¬шенного внимания Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года

Да